Lépe porozumět intrafamiliální opoziční vzdorovité poruše dětí a dospívajících (TOPi)
Observační studie o intrafamiliární opoziční vzdorovité poruše (IODD) u dětí a dospívajících
Porucha opozičního vzdoru (ODD) je definována v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM 5) jako: „Vzorec vzteklé/podrážděné nálady, hádavého/vzdorovitého chování nebo pomstychtivosti trvající alespoň 6 měsíců projevený během interakce. s alespoň jednou osobou, která není sourozenec." „Narušení chování je spojeno s úzkostí jednotlivce nebo jiných v jeho bezprostředním sociálním kontextu (např. rodina, vrstevnická skupina, kolegové v práci) nebo má negativní dopad na sociální, vzdělávací, pracovní nebo jiné důležité oblasti fungování. ." Děti s „klasickou“ poruchou opozičního vzdoru, kromě lehkých forem, vykazují příznaky v několika prostředích (doma, ve škole, s vrstevníky).
V této studii budou vyšetřovatelé zvažovat specifika dětí s „intrafamiliární“ poruchou opozičního vzdoru (IODD). Tyto dětské příznaky jsou omezeny pouze na jedno prostředí: domov. Cílem této studie proto bude charakterizovat děti s intrafamiliární poruchou opozičního vzdoru. Vyšetřovatelé chtějí porozumět rozdílům mezi IODD a klasickými formami ODD z hlediska psychiatrických komorbidit, anamnézy a kognitivních schopností. Zkoumají také, co lékaři v současné době dělají, aby těmto rodinám pomohli.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Definice: Rozšířený popis protokolu, včetně dalších technických informací (ve srovnání s Stručným shrnutím), je-li to požadováno. Nezahrnujte celý protokol; neduplikujte informace zaznamenané v jiných datových prvcích, jako jsou kritéria způsobilosti nebo měření výsledků.
Limit: 32 000 znaků.
Násilí mezi dětmi a rodiči bylo dlouhou dobu utajováno. Hledači toho o tomto druhu domácího násilí mnoho nevědí, nicméně nedávno se pokusili na toto téma prozkoumat více. Bousquet a kol. provedli revizi literatury na toto téma a seskupili články, které našli. Pouze jedna studie se zabývala dětmi s intrafamiliární opoziční vzdorovitou poruchou (IODD), která je ve studii nazývána opoziční vzdorovitá porucha s rodinnou tyranií (Delaunay et al., 2008).
IODD je popsán v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM) jako mírná forma opoziční vzdorovité poruchy (ODD). Tento termín charakterizuje děti, které splňují kritéria pro ODD ("vzorec vzteklé/podrážděné nálady, hádavého/vzdorovitého chování nebo pomstychtivosti"), ale jejich příznaky jsou omezeny pouze na jedno prostředí: domov. Cílem této studie je proto charakterizovat intrafamiliární děti s ODD a zvláštnosti jejich rodin.
V současné době existují v Montpellier nové léčebné strategie navržené pro použití jako skupinové terapie. V těchto skupinách se rodiče učí metodám nenásilného odporu. Účinnost této terapie se v současné době studuje. Pro zlepšení této terapie a pro nabídnutí vhodných terapií samotným dětem je důležité zlepšit uznání těchto „tyranských dětí“. To je cílem této studie. K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé porovnávat lékařské záznamy dětí s IODD se záznamy dětí s klasickou ODD.
Na jedné straně očekávají, že děti s IODD budou úzkostnější a chytřejší než děti s „klasickou“ ODD. Na druhou stranu očekávají, že budou mít nemoci, které změnily interakce s jejich rodiči. Také předpokládají, že budou pocházet z malých rodin: mohou to být jedináček, vychované jedním rodičem, nebo mohou mít bohaté rodiče. Konečně předpokládají, že lékaři nebudou s dětmi s IODD zacházet stejně jako s dětmi s „klasickou“ ODD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Předměty zahrnují:
- Pacienti s diagnózou ODD během denního hodnocení na jednom z našich oddělení péče: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) nebo UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); v čele obou jednotek stojí Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
- Pacienti zařazení do studie „REACT“ provedené v CHU Saint Eloi Montpellier, u kterých byla během návštěvy před zahájením studie diagnostikována ODD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě s diagnózou ODD s KSADS_PL
- Dítě, které bylo hodnoceno během denního hodnocení na jedné z našich oddělení péče: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) nebo UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
- Dítě zařazené do studie „REACT“.
- 16 let nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Dítě, kterému nebyla diagnostikována ODD
- Chybějící data v rodičovské zprávě SDQ nebo učitelské zprávě SDQ brání výpočtu celkového skóre SDQ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
klasická porucha opozičního vzdoru
Skupina CODD: „klasická“ porucha opozičního vzdoru Celkové skóre obtíží SDQ a rodiče hlásí celkové skóre obtíží SDQ: Skupina CODD („klasická“ porucha opozičního vzdoru): učitel uvádí celkové skóre obtíží SDQ (≥ 12), rodiče udávají celkové skóre obtíží SDQ (≥14) |
polodirektivní rozhovor (Kiddy Sads) vedený v rámci péče
V rámci péče byly provedeny dotazníky SDQ (dotazník silných stránek a obtíží).
|
|
intrafamiliární porucha opozičního vzdoru
Skupina IODD: intrafamiliární porucha opozičního vzdoru Celkové skóre obtíží SDQ a rodiče hlásí celkové skóre obtíží SDQ: Skupina IODD (Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder): učitel uvádí, že celkové skóre obtíží SDQ je normální (<12), rodiče hlásí celkové skóre obtíží SDQ abnormální (>16) |
polodirektivní rozhovor (Kiddy Sads) vedený v rámci péče
V rámci péče byly provedeny dotazníky SDQ (dotazník silných stránek a obtíží).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření prevalence diagnózy úzkostné poruchy
Časové okno: 1 den
|
Psychometrický test používaný k charakterizaci konkrétního primárního měřítka výsledku je Kiddie-SADS-PL Schedule For Affective Disorders and Schizofrenia for School Age Children Present and Lifetime Version. K-SADS-PL je polostrukturovaný rozhovor zaměřený na včasnou diagnostiku afektivních poruch, jako je úzkostná porucha, deprese, bipolární porucha. Generuje spolehlivé a platné dětské psychiatrické diagnózy (1). Je speciálně navržena pro školní děti ve věku od 6 do 18 let. V této studii provádějí test K-SADS-PL obyvatelé psychiatrie nebo psychologové. Rozhovor se provádí během hodnotícího dne (nemocniční denní péče) nebo během návštěvy před studiem u pacientů účastnících se protokolu „reagovat“. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra intelektuálního kvocientu
Časové okno: 1 den
|
Wechslerova škála inteligence pro děti (WISC) je individuálně administrovaný inteligenční test pro děti ve věku od 6 do 16 let. Test generuje Full Scale IQ (dříve známý jako inteligenční kvocient nebo IQ skóre), který představuje obecné intelektuální schopnosti dítěte. V naší studii byly použity jak WISC IV, tak WISC V. Pátá edice je nejnovější verzí, a proto byla použita pro nejnovější testy. WISC IV poskytuje čtyři indexová skóre: index verbálního porozumění, index rychlosti zpracování, index pracovní paměti, index percepčního uvažování (viz níže). WISC V poskytuje 5 indexových skóre: index verbálního porozumění, vizuální prostorový index, index fluidního uvažování, index pracovní paměti a index rychlosti zpracování (viz níže). Pro míru intelektuálního kvocientu a pro míru všech indexových skóre je průměr 80-120. Podprůměrné hodnoty představují horší výsledek. |
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení indexu verbálního porozumění
Časové okno: 1 den
|
Verbal Comprehension Index (VCI) je skóre odvozené z administrace vybraných subtestů ze čtvrté a páté Wechslerovy inteligenční škály pro děti (WISC).
Je navržen tak, aby poskytoval míru verbálně získaných znalostí a verbálního uvažování.
(Viz Encyklopedie klinické neuropsychologie)
|
1 den
|
|
Index percepčního uvažování
Časové okno: 1 den
|
WISC IV poskytuje čtyři indexová skóre: index verbálního porozumění, index rychlosti zpracování, index pracovní paměti, index percepčního uvažování. WISC V poskytuje 5 indexových skóre: index verbálního porozumění, vizuální prostorový index, index fluidního uvažování, index pracovní paměti a index rychlosti zpracování. |
1 den
|
|
Index pracovní paměti
Časové okno: 1 den
|
WISC IV poskytuje čtyři indexová skóre: index verbálního porozumění, index rychlosti zpracování, index pracovní paměti, index percepčního uvažování. WISC V poskytuje 5 indexových skóre: index verbálního porozumění, vizuální prostorový index, index fluidního uvažování, index pracovní paměti a index rychlosti zpracování. |
1 den
|
|
Index rychlosti zpracování
Časové okno: 1 den
|
WISC IV poskytuje čtyři indexová skóre: index verbálního porozumění, index rychlosti zpracování, index pracovní paměti, index percepčního uvažování. WISC V poskytuje 5 indexových skóre: index verbálního porozumění, vizuální prostorový index, index fluidního uvažování, index pracovní paměti a index rychlosti zpracování. |
1 den
|
|
Prostorový index Visuo
Časové okno: 1 den
|
WISC IV poskytuje čtyři indexová skóre: index verbálního porozumění, index rychlosti zpracování, index pracovní paměti, index percepčního uvažování. WISC V poskytuje 5 indexových skóre: index verbálního porozumění, vizuální prostorový index, index fluidního uvažování, index pracovní paměti a index rychlosti zpracování. |
1 den
|
|
Fluid Reasoning Index (FRI)
Časové okno: 1 den
|
Jde o skóre odvozené z administrace vybraných subtestů z páté Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC). Umožňuje detekovat základní koncepční vztahy mezi vizuálními objekty |
1 den
|
|
Prevalence somatických onemocnění v anamnéze pacienta
Časové okno: 1 den
|
Prodělaná somatická onemocnění byla zmíněna v lékařském záznamu pacienta. Rozdělili jsme je do:
|
1 den
|
|
Socioekonomický status rodiny hodnocený podle povolání rodičů
Časové okno: 1 den
|
Povolání rodičů bylo klasifikováno do 6 kategorií odvozených z klasifikace INSEE (Institut national de la statistique et des études économiques)
|
1 den
|
|
Rodinná situace
Časové okno: 1 den
|
Rodinná situace: počet sourozenců, rodné pořadí mezi sourozenci, samoživitelé, rozvedení rodiče Popis: Tento údaj je v lékařských zprávách, je uveden v dotazníku, který vyplňují rodiče vždy před první konzultací s dítětem.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .