バーゼル市における季節性インフルエンザウイルス感染と進化の予測システム分析 バーゼル
2023年3月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
季節性インフルエンザの予測システム分析 - バーゼルタウンにおけるウイルスの伝播と進化
このプロジェクトは、疫学的ツールを使用して、実験的、臨床的、および数学的進歩の組み合わせを通じて、小規模都市 (バーゼル) 内の個人および人口レベルでのインフルエンザ ウイルスの伝播と進化を理解することを目的としています。
研究者は、全ゲノム配列決定に基づく新しい分子疫学的ツールを使用して、ウイルス感染を定量的に特徴付けることを目指しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
全血、血清、DNA、鼻咽頭湿地などのサンプルを収集して、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によってインフルエンザを診断し、黄色ブドウ球菌および肺炎連鎖球菌のコロニー形成率を決定します。
インフルエンザ診断用の最初の鼻咽頭スワブを除くすべてのサンプルは、バイオバンクに保存され、バッチで分析されます。
各インフルエンザウイルス分離株は、「全ゲノム配列決定」アプローチを使用して配列決定されます。
ウイルスの伝播と進化は、詳細な分子および系統樹分析のために、それぞれ全ゲノムデータを使用して分析されます。
疫学的および地理的データは、系統発生モデルに組み込まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-インフルエンザ様疾患のWHO定義を満たし、バーゼルに住んでいる小児または成人患者。
説明
包含基準:
- インフルエンザ様疾患の世界保健機関（WHO）の定義を満たす各小児または成人患者。
- 症例定義には、咳、38°C以上の発熱、および過去10日以内の症状の開始を伴う急性呼吸器感染症が含まれます。
- バーゼル大学病院またはバーゼル大学小児病院の救急病棟、または共同の個人診療でのインフルエンザ様疾患の患者の診察。
除外基準:
- インフルエンザ様疾患の症例定義が満たされていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザウイルスの類似性
時間枠：ベースラインで
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個々の患者の単一ウイルスのゲノム配列決定とウイルスの遺伝的類似性の比較。
同じウイルスを持つ患者のグループ化 - これには、ウイルス集団間で 0 ～ 150 の違いがある一連の一塩基多型が含まれます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian Egli, PD MD、Clinical Microbiology; University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月27日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-01735; me15Egli2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。