- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451656
Tuleva järjestelmäanalyysi kausittaisen influenssaviruksen leviämisestä ja kehityksestä Baselin kaupungissa Basel
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Kausi-influenssan tuleva järjestelmäanalyysi - Viruksen leviäminen ja evoluutio Baselin kaupungissa
Hankkeen tavoitteena on epidemiologisten työkalujen avulla ymmärtää influenssavirusten leviämistä ja kehitystä yksilö- ja väestötasolla pienimuotoisessa kaupungissa (Basel) kokeellisen, kliinisen ja matemaattisen edistyksen yhdistelmän avulla.
Tutkijat pyrkivät kvantitatiivisesti karakterisoimaan viruksen leviämistä käyttämällä uusia molekyyli-epidemiologisia työkaluja, jotka perustuvat koko genomin sekvensointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteitä, kuten kokoverta, seerumia ja DNA:ta, kerätään, nenänielun suot influenssan diagnosoimiseksi polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla ja Staphylococcus aureuksen ja Streptococcus-keuhkokuumeen kolonisaatiomäärien määrittämiseksi.
Kaikki näytteet paitsi ensimmäinen nenä-nielun vanupuikko influenssadiagnostiikasta varastoidaan biopankkiin ja analysoidaan erissä.
Jokainen influenssavirusisolaatti sekvensoidaan käyttämällä "koko genomin sekvensointi" -lähestymistapaa.
Viruksen leviäminen ja evoluutio analysoidaan käyttämällä koko genomitietoja yksityiskohtaista molekyyli- ja fylogeneettistä puuanalyysiä varten.
Epidemiologiset ja maantieteelliset tiedot sisällytetään fylogeneettiseen malliin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat tai aikuispotilaat, jotka täyttävät WHO:n määritelmän influenssan kaltaisesta sairaudesta ja asuvat Baselissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen lapsi- tai aikuispotilas, joka täyttää Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän influenssan kaltaisesta sairaudesta.
- Tapausmäärittely sisältää akuutin hengitystieinfektion, johon liittyy yskää, kuumetta ≥38°C ja oireiden alkamista viimeisen 10 päivän aikana.
- Influenssaa muistuttavaa sairautta sairastavan potilaan esittely Baselin yliopistollisen sairaalan tai molempien Baselin yliopistollisen lastensairaalan päivystysosastolla tai yhteistyössä toimivalla yksityisellä vastaanotolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Influenssan kaltaisen sairauden tapausmääritelmä ei täyty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssavirusten samankaltaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Yksittäisten potilaiden yksittäisen viruksen genominen sekvensointi ja virusten geneettisen samankaltaisuuden vertailu.
Potilaiden ryhmittely, joilla on sama virus – tämä sisältää joukon yksittäisen nukleotidin polymorfismeja, joiden viruspopulaatioiden välillä on 0-150 eroa.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Egli, PD MD, Clinical Microbiology; University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01735; me15Egli2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .