巴塞尔市季节性流感病毒传播和进化的前瞻性系统分析
2023年3月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
巴塞尔镇季节性流感的前瞻性系统分析-病毒传播和进化
该项目旨在通过结合实验、临床和数学进展，使用流行病学工具了解小规模城市（巴塞尔）内流感病毒在个体和人群层面的传播和演变。
研究人员的目标是使用基于全基因组测序的新型分子流行病学工具定量表征病毒传播。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将采集全血、血清和 DNA、鼻咽沼泽等样本，通过聚合酶链反应 (PCR) 诊断流感，并确定金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌的定植率。
除了用于流感诊断的第一个鼻咽拭子外，所有样本都将储存在生物库中并分批分析。
将使用“全基因组测序”方法对每种流感病毒分离株进行测序。
将使用全基因组数据分析病毒传播和进化，分别进行详细的分子和系统发育树分析。
流行病学和地理数据将被纳入系统发育模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合世界卫生组织对流感样疾病定义并居住在巴塞尔的儿科或成年患者。
描述
纳入标准：
- 每个儿科或成人患者，符合世界卫生组织 (WHO) 对流感样疾病的定义。
- 病例定义包括急性呼吸道感染，伴有咳嗽、发热≥38°C 以及最近 10 天内开始出现症状。
- 在巴塞尔大学医院或巴塞尔大学儿童医院或合作私人诊所的急诊病房介绍流感样疾病患者。
排除标准：
- 不符合流感样疾病的病例定义
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流感病毒的相似性
大体时间：在基线
|
个体患者单个病毒基因组测序及病毒遗传相似性比较。
对具有相同病毒的患者进行分组——这包括病毒群体之间具有 0-150 差异的一系列单核苷酸多态性。
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian Egli, PD MD、Clinical Microbiology; University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月27日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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