Análisis prospectivo del sistema de transmisión y evolución del virus de la influenza estacional en la ciudad de Basilea Basilea
15 de marzo de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Sistema de Análisis Prospectivo de la Gripe Estacional - Transmisión y Evolución del Virus en la Ciudad de Basilea
El proyecto tiene como objetivo utilizar herramientas epidemiológicas para comprender la transmisión y evolución de los virus de la influenza a nivel individual y poblacional dentro de una ciudad de pequeña escala (Basilea) a través de una combinación de avances experimentales, clínicos y matemáticos.
Los investigadores tienen como objetivo caracterizar cuantitativamente la transmisión viral utilizando nuevas herramientas epidemiológicas moleculares basadas en la secuenciación del genoma completo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se recolectarán muestras como sangre entera, suero y ADN, pantanos nasofaríngeos para diagnosticar influenza por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y para determinar tasas de colonización con Staphylococcus aureus y Streptococcus pneumonia.
Todas las muestras, excepto el primer hisopo nasofaríngeo para diagnóstico de influenza, se almacenarán en un biobanco y se analizarán en lotes.
Cada aislamiento del virus de la influenza se secuenciará utilizando un enfoque de "secuenciación del genoma completo".
La transmisión viral y la evolución se analizarán utilizando datos del genoma completo para un análisis detallado del árbol molecular y filogenético, respectivamente.
Los datos epidemiológicos y geográficos se incorporarán al modelo filogenético.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos o adultos que cumplan con la definición de la OMS de una enfermedad similar a la influenza y que vivan en Basilea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada paciente pediátrico o adulto, que cumpla con la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de enfermedad similar a la influenza.
- La definición de caso incluye una infección respiratoria aguda con tos, fiebre ≥38°C y comienzo de los síntomas en los últimos 10 días.
- Presentación del paciente con síndrome gripal en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Basilea o del Hospital Infantil Universitario de ambos Basilea o en una consulta privada colaboradora.
Criterio de exclusión:
- No se cumple la definición de caso de enfermedad similar a la influenza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Similitud de los virus de la influenza
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Secuenciación genómica de un solo virus de pacientes individuales y comparación de la similitud genética de los virus.
Agrupación de pacientes con un mismo virus: esto incluye un rango de polimorfismos de un solo nucleótido de 0 a 150 diferencias entre la población de virus.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Egli, PD MD, Clinical Microbiology; University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01735; me15Egli2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .