Análise Prospectiva do Sistema de Transmissão e Evolução Sazonal do Vírus Influenza na Cidade de Basel Basel
15 de março de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Análise Prospectiva do Sistema de Influenza Sazonal - Transmissão e Evolução do Vírus na Cidade de Basileia
O projeto visa usar ferramentas epidemiológicas para entender a transmissão e a evolução dos vírus influenza em nível individual e populacional em uma cidade de pequena escala (Basileia) por meio de uma combinação de avanços experimentais, clínicos e matemáticos.
Os investigadores pretendem caracterizar quantitativamente a transmissão viral usando novas ferramentas epidemiológicas moleculares baseadas no sequenciamento completo do genoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Amostras serão coletadas como sangue total, soro e DNA, pântanos nasofaríngeos para diagnosticar influenza por reação em cadeia da polimerase (PCR) e para determinar as taxas de colonização com Staphylococcus aureus e Streptococcus pneumonia.
Todas as amostras, exceto o primeiro swab nasofaríngeo para diagnóstico de influenza, serão armazenadas em um biobanco e analisadas em lotes.
Cada isolado do vírus influenza será sequenciado usando uma abordagem de "sequenciamento do genoma inteiro".
A transmissão e evolução viral serão analisadas usando dados do genoma inteiro para uma análise detalhada da árvore molecular e filogenética, respectivamente.
Os dados epidemiológicos e geográficos serão incorporados ao modelo filogenético.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos ou adultos que atendem à definição da OMS de doença semelhante à influenza e vivem em Basel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada paciente pediátrico ou adulto, que atende à definição da Organização Mundial da Saúde (OMS) de doença semelhante à influenza.
- A definição de caso inclui uma infecção respiratória aguda com tosse, febre ≥38°C e início dos sintomas nos últimos 10 dias.
- Apresentação do paciente com doença semelhante à influenza na ala de emergência do University Hospital Basel ou do University Children Hospital de ambos Basel ou em uma clínica particular colaboradora.
Critério de exclusão:
- A definição de caso para doença gripal não é cumprida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Semelhança dos vírus Influenza
Prazo: na linha de base
|
Sequenciamento genômico de um único vírus de pacientes individuais e comparação da similaridade genética dos vírus.
Agrupamento de pacientes com um mesmo vírus - isso inclui uma gama de polimorfismos de nucleotídeo único de 0-150 diferenças entre a população de vírus.
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Egli, PD MD, Clinical Microbiology; University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01735; me15Egli2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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