Prospektiv systemanalys av säsongsinfluensavirusöverföringar och utveckling i staden Basel Basel
15 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Prospektiv systemanalys av säsongsinfluensa - virusöverföring och utveckling i Basel Town
Projektet syftar till att använda epidemiologiska verktyg för att förstå överföring och utveckling av influensavirus på individ- och befolkningsnivå inom en småskalig stad (Basel) genom en kombination av experimentella, kliniska och matematiska framsteg.
Utredarna syftar till att kvantitativt karakterisera virusöverföringen med hjälp av nya molekylär-epidemiologiska verktyg baserade på helgenomsekvensering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prover kommer att samlas in såsom helblod, serum och DNA, nasofaryngeala träsk för att diagnostisera influensa genom polymeraskedjereaktion (PCR) och för att bestämma kolonisationshastigheter med Staphylococcus aureus och Streptococcus pneumoni.
Alla prover utom den första nasofaryngeala pinnprovet för influensadiagnostik kommer att lagras i en biobank och analyseras i omgångar.
Varje influensavirusisolat kommer att sekvenseras med hjälp av en "helgenomsekvensering".
Den virala överföringen och evolutionen kommer att analyseras med hjälp av hela genomdata för en detaljerad molekylär respektive fylogenetisk trädanalys.
De epidemiologiska och geografiska uppgifterna kommer att införlivas i den fylogenetiska modellen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska eller vuxna patienter som uppfyller WHO:s definition av en influensaliknande sjukdom och bor i Basel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje pediatrisk eller vuxen patient, som uppfyller Världshälsoorganisationens (WHO) definition av influensaliknande sjukdom.
- Falldefinitionen inkluderar en akut luftvägsinfektion med hosta, feber ≥38°C och start av symtom inom de senaste 10 dagarna.
- Presentation av patienten med influensaliknande sjukdom på akutmottagningen på universitetssjukhuset Basel eller universitetsbarnsjukhuset i både Basel eller en samverkande privat klinik.
Exklusions kriterier:
- Falldefinitionen för influensaliknande sjukdom är inte uppfylld
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likhet mellan influensavirus
Tidsram: vid baslinjen
|
Genomisk sekvensering av enstaka virus från enskilda patienter och jämförelse av genetisk likhet mellan virus.
Gruppering av patienter med samma virus - detta inkluderar en rad enkelnukleotidpolymorfier med 0-150 skillnader mellan viruspopulationen.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Egli, PD MD, Clinical Microbiology; University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2018
Första postat (Faktisk)
2 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01735; me15Egli2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .