Prospektivní systémová analýza přenosů a vývoje sezónního viru chřipky ve městě Basilej Basilej
15. března 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Prospektivní systémová analýza sezónní chřipky – přenos a vývoj viru v Basileji
Cílem projektu je využít epidemiologické nástroje k pochopení přenosu a evoluce chřipkových virů na úrovni jednotlivce a populace v rámci malého města (Basilej) prostřednictvím kombinace experimentálních, klinických a matematických pokroků.
Cílem výzkumníků je kvantitativně charakterizovat virový přenos pomocí nových molekulárně-epidemiologických nástrojů založených na sekvenování celého genomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou odebrány vzorky, jako je plná krev, sérum a DNA, nasofaryngeální bažiny pro diagnostiku chřipky pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) a pro stanovení míry kolonizace Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumonia.
Všechny vzorky kromě prvního nazofaryngeálního výtěru pro diagnostiku chřipky budou uloženy v biobance a analyzovány v dávkách.
Každý izolát chřipkového viru bude sekvenován pomocí přístupu „sekvenování celého genomu“.
Virový přenos a evoluce budou analyzovány pomocí celogenomových dat pro podrobnou molekulární a fylogenetickou stromovou analýzu.
Epidemiologická a geografická data budou začleněna do fylogenetického modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí nebo dospělí pacienti splňující definici WHO pro onemocnění podobné chřipce a žijící v Basileji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý dětský nebo dospělý pacient, který splňuje definici chřipkového onemocnění podle Světové zdravotnické organizace (WHO).
- Definice případu zahrnuje akutní respirační infekci s kašlem, horečkou ≥38 °C a nástupem příznaků během posledních 10 dnů.
- Prezentace pacienta s onemocněním podobným chřipce na urgentním příjmu Fakultní nemocnice Basilej nebo Fakultní dětské nemocnici v Basileji nebo spolupracující soukromé ordinaci.
Kritéria vyloučení:
- Definice případu onemocnění podobného chřipce není splněna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podobnost chřipkových virů
Časové okno: na základní linii
|
Genomické sekvenování jednoho viru jednotlivých pacientů a srovnání genetické podobnosti virů.
Seskupování pacientů se stejným virem – to zahrnuje rozsah jednonukleotidových polymorfismů 0-150 rozdílů mezi virovou populací.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Egli, PD MD, Clinical Microbiology; University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-01735; me15Egli2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .