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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03451656
Analyse prospective du système des transmissions et de l'évolution du virus de la grippe saisonnière dans la ville de Bâle Bâle
15 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Analyse prospective du système de la grippe saisonnière - Transmission et évolution du virus à Bâle-Ville
Le projet vise à utiliser des outils épidémiologiques pour comprendre la transmission et l'évolution des virus de la grippe au niveau individuel et de la population dans une petite ville (Bâle) grâce à une combinaison d'avancées expérimentales, cliniques et mathématiques.
Les chercheurs visent à caractériser quantitativement la transmission virale à l'aide de nouveaux outils d'épidémiologie moléculaire basés sur le séquençage du génome entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons seront prélevés tels que du sang total, du sérum et de l'ADN, des marécages nasopharyngés pour diagnostiquer la grippe par réaction en chaîne par polymérase (PCR) et pour déterminer les taux de colonisation par Staphylococcus aureus et Streptococcus pneumonia.
Tous les échantillons, à l'exception du premier prélèvement naso-pharyngé pour le diagnostic de la grippe, seront stockés dans une biobanque et analysés par lots.
Chaque isolat de virus de la grippe sera séquencé à l'aide d'une approche de « séquençage du génome entier ».
La transmission et l'évolution virales seront analysées à l'aide des données du génome entier pour une analyse détaillée de l'arbre moléculaire et phylogénétique, respectivement.
Les données épidémiologiques et géographiques seront intégrées au modèle phylogénétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques ou adultes répondant à la définition OMS d'un syndrome grippal et résidant à Bâle.
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient pédiatrique ou adulte, qui répond à la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) du syndrome grippal.
- La définition de cas comprend une infection respiratoire aiguë avec toux, fièvre ≥ 38 °C et début des symptômes au cours des 10 derniers jours.
- Présentation du patient atteint d'un syndrome grippal au service des urgences de l'Hôpital universitaire de Bâle ou de l'Hôpital universitaire pédiatrique des deux Bâle ou d'un cabinet privé collaborateur.
Critère d'exclusion:
- La définition de cas pour le syndrome grippal n'est pas remplie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Similitude des virus de la grippe
Délai: au départ
|
Séquençage génomique d'un seul virus de patients individuels et comparaison de la similarité génétique des virus.
Regroupement de patients avec un même virus - cela inclut une gamme de polymorphismes nucléotidiques simples de 0 à 150 différences entre la population virale.
|
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Egli, PD MD, Clinical Microbiology; University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Première publication (Réel)
2 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01735; me15Egli2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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