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Analyse prospective du système des transmissions et de l'évolution du virus de la grippe saisonnière dans la ville de Bâle Bâle

15 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Analyse prospective du système de la grippe saisonnière - Transmission et évolution du virus à Bâle-Ville

Le projet vise à utiliser des outils épidémiologiques pour comprendre la transmission et l'évolution des virus de la grippe au niveau individuel et de la population dans une petite ville (Bâle) grâce à une combinaison d'avancées expérimentales, cliniques et mathématiques. Les chercheurs visent à caractériser quantitativement la transmission virale à l'aide de nouveaux outils d'épidémiologie moléculaire basés sur le séquençage du génome entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des échantillons seront prélevés tels que du sang total, du sérum et de l'ADN, des marécages nasopharyngés pour diagnostiquer la grippe par réaction en chaîne par polymérase (PCR) et pour déterminer les taux de colonisation par Staphylococcus aureus et Streptococcus pneumonia. Tous les échantillons, à l'exception du premier prélèvement naso-pharyngé pour le diagnostic de la grippe, seront stockés dans une biobanque et analysés par lots. Chaque isolat de virus de la grippe sera séquencé à l'aide d'une approche de « séquençage du génome entier ». La transmission et l'évolution virales seront analysées à l'aide des données du génome entier pour une analyse détaillée de l'arbre moléculaire et phylogénétique, respectivement. Les données épidémiologiques et géographiques seront intégrées au modèle phylogénétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques ou adultes répondant à la définition OMS d'un syndrome grippal et résidant à Bâle.

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque patient pédiatrique ou adulte, qui répond à la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) du syndrome grippal.
  • La définition de cas comprend une infection respiratoire aiguë avec toux, fièvre ≥ 38 °C et début des symptômes au cours des 10 derniers jours.
  • Présentation du patient atteint d'un syndrome grippal au service des urgences de l'Hôpital universitaire de Bâle ou de l'Hôpital universitaire pédiatrique des deux Bâle ou d'un cabinet privé collaborateur.

Critère d'exclusion:

- La définition de cas pour le syndrome grippal n'est pas remplie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Similitude des virus de la grippe
Délai: au départ
Séquençage génomique d'un seul virus de patients individuels et comparaison de la similarité génétique des virus. Regroupement de patients avec un même virus - cela inclut une gamme de polymorphismes nucléotidiques simples de 0 à 150 différences entre la population virale.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Egli, PD MD, Clinical Microbiology; University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01735; me15Egli2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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