肝移植におけるS100βおよびニューロン特異的エノラーゼレベル
肝移植を受ける患者における術前および術後のS100βおよびニューロン特異的エノラーゼレベルの評価
中枢神経系と末梢神経系の両方を含むいくつかの神経学的問題は、急性肝不全または重度の慢性肝不全の結果として発生する可能性があります. 肝不全における脳損傷の主な理由は、細胞代謝の変化、長期的な神経炎症状態、脳ミクログリアの活性化、全身性炎症を引き起こす急性および重度の高アンモニア血症に加えて、マンガンとアンモニアの蓄積です。 重篤な肝細胞障害の神経学的合併症の例は、肝性脳症、びまん性脳浮腫、ウィルソン病、肝脊髄症、後天性肝脳変性症です。パーキンソニズムは、肝硬変および浸透圧脱髄を誘発した。 注意深い神経学的評価は、現在治療可能な異常に加えて神経障害の重症度と分布を定義し、潜在的に術後の予後を規定するために非常に重要です。
S100β は、脳損傷の星状細胞から放出されます。 S100βは脳障害の初期に増加するため、脳障害の早期診断に利用できます。 ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) は、細胞質内酵素として作用し、ニューロン損傷の血清レベルを上昇させます。
この研究の目的は、神経学的損傷を評価し、肝移植における S100β と NSE レベルを考慮することによって予後への影響を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
待機リストに載っている肝移植候補者に影響を与える神経障害は、術前の罹患率や死亡率に大きく影響するだけでなく、術後の神経症状の重要な予測因子にもなります。 移植前の注意深い神経学的評価は、現在の治療可能な異常に加えて、深刻度レベルと神経障害の分布を定義する上で重要な役割を果たし、術後の予後を処方する可能性があります。 移植前の神経学的評価の好ましい具体的な指標はセンターによって異なりますが、現在の生化学的、神経生理学的、神経心理学的、および神経画像診断ツールを使用しても、一部の症候群の正確な診断と確定診断は困難な場合があります。
肝臓移植患者は、臓器移植患者の中で最も中枢神経系の合併症（発生率：10%～85%）が多いグループです。 それらは局所的またはびまん性の神経障害であり、短期および長期の回復に重大な障害をもたらします。 発生する可能性のある神経障害は、脳浮腫、頭蓋内圧の上昇、代謝性脳症、脳血管合併症、浸透性脱髄症候群、および日和見感染症です。 さらに、いくつかの術前神経障害 (構音障害、無動性無言症、錯乱、発作など) は、移植片拒絶を防ぐために使用される薬 (カルシニューリン阻害剤) の神経毒性の副作用により悪化する可能性があります。
末期肝不全の神経学的所見と病態生理は、完全に理解することはできません。 長期的な脳の「神経炎症」、脳のミクログリア、炎症細胞の活性化、マンガンとアンモニアの蓄積、血液脳関門透過性の変化、神経伝導の変化、末梢神経系の炎症などの複数の要因が、脳の損傷の原因であると考えられています。 その他の直接的または間接的な神経学的影響には、慢性栄養失調、消化管出血、脳血流低下、腎機能障害などがあります。 深刻な肝細胞不全の最も一般的に受け入れられている神経学的合併症は、肝性脳症 (HE) の複雑な症候群です。
S100β は 10.4 kDa (キロダルトン) のタンパク質です。 脳内アストロサイトの末端突起で合成されるS100βは、低分子量EFハンド型酸性カルシウム結合タンパク質スーパーファミリーに属します。 このタンパク質は腎臓で代謝され、尿とともに排出されます。 S100βは民族や性別による差がなく、概日リズムの影響を受けないことが示されています。 S100βは他の組織にも見られますが、脳内に高濃度で存在するため、脳損傷の早期指標として使用できます。
アストロ サイトは、中枢神経系 (CNS) における恒常性調節の鍵であり、脳損傷後に S100β を放出します。 いくつかの研究では、急性または慢性肝不全患者の脳内変化の早期指標として、HE で脳浮腫が発症する前に、S100β レベルが上昇することが示されています。
さらに、S100βの血清濃度の上昇がHEを予見できることも主張されています。 さらに、S100βレベルとHEの存在を証明する証拠は限られています。
NSEは、ニューロンおよび神経内分泌組織に存在するCNSタンパク質です。 NSE は、ニューロン損傷の場合に血清レベルを上昇させる細胞質内酵素として、ニューロンの解糖経路で役割を果たします。 S100β はアストログリア機能障害のマーカーですが、NSE は神経機能障害のマーカーです。
この研究の目的は、S100β血清濃度を分析し、予後への影響を評価することに加えて、肝移植患者の神経学的損傷を相関させることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥、07059
- Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての肝移植候補者は、研究に受け入れられるものとします。
除外基準:
- 以下の患者：
研究を拒否 感染症、腫瘍性および血液疾患、冠状動脈または腎不全、栄養失調または頭蓋骨骨折 死体から肝臓を移植されたもの 向精神薬を使用 呼吸器系または中枢神経系の疾患を有するものは、研究から除外されるものとします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
健康なボランティア。
肝臓ドナーグループ;研究の経過: すべてのグループからの血液サンプルは、術前に手術室で S100β と NSE を採取し、術後 1 か月と 6 か月後に採取する必要があります。
患者の死亡率と罹患率を記録する。
S100βとNSEで肝臓を移植された患者の神経学的損傷とその予後への影響を調べる必要があります。
患者の人口統計データ、随伴疾患、米国麻酔学会分類、病因、末期肝疾患スコアのモデル、小児分類、ナトリウム、カリウム、総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、国際正規化比、クレアチニン尿素を記録するものとする。
術中投薬と体液バランス、手術時間、グラフト熱虚血とグラフト冷虚血の時間、初期肺動脈圧、血液成分移植を記録する。
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S100β は 10.4 kDa のタンパク質です。
脳内アストロサイトの末端突起で合成されるS100βは、低分子量EFハンド型酸性カルシウム結合タンパク質スーパーファミリーに属します。
このタンパク質は腎臓で代謝され、尿とともに排出されます。
S100βは民族や性別による差がなく、概日リズムの影響を受けないことが示されています。
S100β は他の組織にも見られますが、脳内に高濃度で存在するため、脳損傷の早期指標として使用できます。NSE は、ニューロンおよび神経内分泌組織に存在する SSS タンパク質です。
NSE は、ニューロン損傷の場合に血清レベルを上昇させる細胞質内酵素として、ニューロンの解糖経路で役割を果たします。
S100β はアストログリア機能障害のマーカーですが、NSE は神経機能障害のマーカーです。
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2
肝移植群；研究の経過 術前、手術室、術後1ヶ月後、6ヶ月後にS100βとNSEの採血を全群から行う。
患者の死亡率と罹患率を記録する。
S100βとNSEで肝臓を移植された患者の神経学的損傷とその予後への影響を調べる必要があります。
患者の人口統計データ、随伴疾患、米国麻酔学会分類、病因、末期肝疾患スコアのモデル、小児分類、ナトリウム、カリウム、総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、国際正規化比、クレアチニン尿素を記録するものとする。
術中投薬と体液バランス、手術時間、グラフト熱虚血とグラフト冷虚血の時間、初期肺動脈圧、血液成分移植を記録する。
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S100β は 10.4 kDa のタンパク質です。
脳内アストロサイトの末端突起で合成されるS100βは、低分子量EFハンド型酸性カルシウム結合タンパク質スーパーファミリーに属します。
このタンパク質は腎臓で代謝され、尿とともに排出されます。
S100βは民族や性別による差がなく、概日リズムの影響を受けないことが示されています。
S100β は他の組織にも見られますが、脳内に高濃度で存在するため、脳損傷の早期指標として使用できます。NSE は、ニューロンおよび神経内分泌組織に存在する SSS タンパク質です。
NSE は、ニューロン損傷の場合に血清レベルを上昇させる細胞質内酵素として、ニューロンの解糖経路で役割を果たします。
S100β はアストログリア機能障害のマーカーですが、NSE は神経機能障害のマーカーです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S100β血清濃度の分析
時間枠：誘導前
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手術室で麻酔導入前に術前に血液サンプルを採取し、S100β血清濃度と肝移植患者の神経学的損傷を分析し、予後への影響を評価します。
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誘導前
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S100β血清濃度の分析
時間枠：最初の月
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予後への影響を評価するだけでなく、肝移植患者のS100β血清濃度と神経学的損傷を分析するために、術後期間の最初の1か月に血液サンプルが採取されます
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最初の月
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S100β血清濃度の分析
時間枠：六ヶ月目
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予後への影響を評価するだけでなく、S100β血清濃度と肝移植患者の神経学的損傷を分析するために、術後6か月目に血液サンプルが採取されます。
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六ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロン特異的エノラーゼ血清濃度を分析する
時間枠：誘導前
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血液サンプルは、予後への影響を評価するだけでなく、ニューロン特異的エノラーゼ血清濃度と肝移植患者の神経学的損傷を分析するために、手術室で麻酔導入前に術前に採取されます。
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誘導前
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ニューロン特異的エノラーゼ血清濃度を分析する
時間枠：最初の月
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予後への影響を評価するだけでなく、肝移植患者のニューロン特異的エノラーゼ血清濃度および神経学的損傷を分析するために、術後期間の最初の月に血液サンプルが採取されます。
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最初の月
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ニューロン特異的エノラーゼ血清濃度を分析する
時間枠：六ヶ月目
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予後への影響を評価するだけでなく、肝臓移植患者のニューロン特異的エノラーゼ血清濃度および神経学的損傷を分析するために、術後期間の6か月目に血液サンプルを採取します。
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六ヶ月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LIVER
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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