간 이식에서 S100β 및 뉴런 특이적 에놀라제 수준
간 이식을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 S100β 및 뉴런 특이적 에놀라제 수준의 평가
급성 간부전 또는 중증 만성 간부전의 결과로 중추신경계 및 말초신경계를 포함하는 여러 신경학적 문제가 발생할 수 있습니다. 간부전에서 뇌 손상의 주요 원인은 전신 염증을 유발하는 급성 및 중증 고암모니아혈증 외에 세포 대사 변화, 장기간의 신경 염증 상태, 뇌 미세아교세포의 활성화, 망간 및 암모니아의 축적입니다. 심각한 간세포 부전의 신경학적 합병증의 예는 간성 뇌병증, 미만성 뇌부종, 윌슨병, 간 척수병증, 후천성 간뇌 변성; 파킨슨증은 간경화 및 삼투압 탈수초화를 유발했습니다. 현재 치료 가능한 기형 외에 신경학적 장애의 심각도 및 분포를 정의하고 잠재적으로 수술 후 예후를 처방하기 위해서는 세심한 신경학적 평가가 매우 중요합니다.
S100β는 뇌 손상 시 성상세포에 의해 방출됩니다. S100β는 뇌 손상 초기에 증가하므로 초기 뇌 손상 진단에 사용할 수 있습니다. 뉴런 특이적 에놀라아제(NSE)는 세포질 내 효소로 작용하여 뉴런 손상 시 혈청 수치를 증가시킵니다.
연구의 목적은 간 이식에서 S100β 및 NSE 수준을 고려하여 신경학적 손상을 평가하고 예후에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식 후보자가 대기자 명단에 있을 때 영향을 미치는 신경학적 장애는 수술 전 이환율과 심지어 사망률에 상당한 영향을 미칠 뿐만 아니라 수술 후 신경학적 징후에 대한 중요한 예측 인자를 제시합니다. 이식 전 세심한 신경학적 평가는 현재 치료 가능한 기형 외에 신경학적 장애의 심각도와 분포를 정의하는 데 중요한 역할을 하며 잠재적으로 수술 후 예후를 처방합니다. 이식 전 신경학적 평가의 선호하는 특정 지표는 센터에 따라 다를 수 있지만 일부 증후군의 경우 현재의 생화학적, 신경생리학적, 신경심리학적 및 신경영상 진단 도구를 사용하더라도 정확한 진단 및 확정 진단이 어려울 수 있습니다.
간 이식 수용자는 장기 이식 환자 중 가장 빈번한 중추 신경계 합병증(발생률: 10%-85%)을 가진 그룹을 구성합니다. 그들은 단기 및 장기 회복에 중요한 장애물을 만드는 초점 또는 미만성 신경학적 결손입니다. 발생할 수 있는 신경학적 결손은 뇌부종, 두개내압의 증가, 대사성 뇌병증, 뇌혈관 합병증, 삼투압 탈수초 증후군 및 기회 감염입니다. 또한 이식 거부를 예방하기 위해 사용되는 약물(칼시뉴린 억제제)의 신경독성 부작용으로 인해 여러 수술 전 신경 장애(예: 구음 장애 무동성 무언증, 착란 및 발작)가 악화될 수 있습니다.
말기 간부전의 신경학적 소견과 병태생리는 완전히 이해할 수 없습니다. 장기 뇌 "신경염증", 뇌 미세아교세포, 염증 세포 활성화, 망간 및 암모니아 축적, 혈액-뇌 장벽 투과성 변화, 신경 전도 변화 및 말초 신경계 염증의 염증과 같은 여러 요인이 뇌 손상의 원인이 됩니다. 다른 부정적인 직접적 또는 간접적인 신경학적 효과는 만성 영양실조, 위장관 출혈, 대뇌 관류저하 및 신장 기능장애입니다. 심각한 간세포 부전의 가장 일반적으로 받아들여지는 신경학적 합병증은 간성 뇌병증(HE)의 복합 증후군입니다.
S100β는 10.4kDa(킬로달톤) 단백질입니다. S100β는 뇌에서 성상교세포의 말단 발 과정과 합성되어 저분자량 EF-hand 유형 산성 칼슘 결합 단백질 슈퍼패밀리에 속합니다. 이 단백질은 신장에서 대사되어 소변으로 제거됩니다. S100β는 인종이나 성별에 따른 차이를 보이지 않으며 일주기리듬의 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. S100β는 다른 조직에서도 발견되지만 뇌에서 더 높은 농도로 존재하므로 뇌 손상의 초기 지표로 사용할 수 있습니다.
성상세포는 중추신경계(CNS)의 항상성 조절의 핵심이며 뇌 손상 후 S100β를 방출합니다. 일부 연구에서는 급성 또는 만성 간부전 환자의 뇌내 변화에 대한 초기 지표로서 그리고 HE에서 뇌부종이 발생하기 전에 S100β 수치 증가를 수행했습니다.
또한 혈청 농도의 S100β 증가는 HE를 예측할 수 있다고 주장합니다. 또한 S100β 수준과 HE의 존재를 증명하는 제한된 증거가 있습니다.
NSE는 뉴런 및 신경내분비 조직에 존재하는 CNS 단백질이다. NSE는 뉴런 손상의 경우 혈청 수준을 증가시키는 세포질 내 효소로서 뉴런의 해당 경로에서 역할을 합니다. S100β는 성상교세포 기능 장애의 마커인 반면, NSE는 신경 기능 장애의 마커입니다.
이 연구의 목적은 S100β 혈청 농도를 분석하고 예후에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도 간 이식 환자의 신경학적 손상을 연관시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07059
- Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 간 이식 후보자는 연구에 수용되어야 합니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 환자:
연구 거부 감염, 종양 및 혈액 질환, 관상 동맥 또는 신부전, 영양 실조 또는 두개골 골절 사체에서 간을 이식받은 사람 정신 활성 약물 사용 호흡기 또는 중추 신경계 질환이있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자.
간 기증자 그룹; 연구 과정: 수술 전, 수술실, 수술 후 1개월 및 6개월 후 S100β 및 NSE에 대해 모든 그룹의 혈액 샘플을 채취합니다.
환자의 사망률과 이환율을 기록해야 합니다.
신경학적 손상과 예후에 미치는 영향은 S100β와 NSE로 간이식된 환자에서 조사되어야 한다.
환자의 인구통계학적 자료, 동반질환, 미국마취학회 분류, 병인, Model For End-Stage Liver Disease 점수, 소아분류, 나트륨, 칼륨, 총빌리루빈, 알라닌아미노전이효소, 아스파라긴산아미노전이효소, Alkaline phosphatase, International Normalized Ratio, 크레아티닌 및 요소가 기록되어야 한다.
수술 중 약물 투여 및 체액 균형, 수술 기간, 이식편 열 허혈 및 이식편 냉 허혈 기간, 초기 폐동맥압, 혈액 성분 이식을 기록해야 합니다.
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S100β는 10.4kDa 단백질입니다.
S100β는 뇌에서 성상교세포의 말단 발 과정과 합성되어 저분자량 EF-hand 유형 산성 칼슘 결합 단백질 슈퍼패밀리에 속합니다.
이 단백질은 신장에서 대사되어 소변으로 제거됩니다.
S100β는 인종이나 성별에 따른 차이를 보이지 않으며 일주기리듬의 영향을 받지 않는 것으로 나타났다.
S100β는 다른 조직에서도 발견되지만 뇌에서 더 높은 농도로 존재하므로 뇌 손상의 초기 지표로 사용할 수 있습니다. NSE는 신경 및 신경 내분비 조직에 존재하는 SSS 단백질입니다.
NSE는 뉴런 손상의 경우 혈청 수준을 증가시키는 세포질 내 효소로서 뉴런의 해당 경로에서 역할을 합니다.
S100β는 성상교세포 기능 장애의 마커인 반면, NSE는 신경 기능 장애의 마커입니다.
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간 이식 그룹, 연구 과정 모든 그룹의 혈액 샘플은 수술 전, 수술실, 수술 후 1개월 및 6개월 후 S100β 및 NSE에 대해 채취되어야 합니다.
환자의 사망률과 이환율을 기록해야 합니다.
신경학적 손상과 예후에 미치는 영향은 S100β와 NSE로 간이식된 환자에서 조사되어야 한다.
환자의 인구통계학적 자료, 동반질환, 미국마취학회 분류, 병인, Model For End-Stage Liver Disease 점수, 소아분류, 나트륨, 칼륨, 총빌리루빈, 알라닌아미노전이효소, 아스파라긴산아미노전이효소, Alkaline phosphatase, International Normalized Ratio, 크레아티닌 및 요소가 기록되어야 한다.
수술 중 약물 투여 및 체액 균형, 수술 기간, 이식편 열 허혈 및 이식편 냉 허혈 기간, 초기 폐동맥압, 혈액 성분 이식을 기록해야 합니다.
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S100β는 10.4kDa 단백질입니다.
S100β는 뇌에서 성상교세포의 말단 발 과정과 합성되어 저분자량 EF-hand 유형 산성 칼슘 결합 단백질 슈퍼패밀리에 속합니다.
이 단백질은 신장에서 대사되어 소변으로 제거됩니다.
S100β는 인종이나 성별에 따른 차이를 보이지 않으며 일주기리듬의 영향을 받지 않는 것으로 나타났다.
S100β는 다른 조직에서도 발견되지만 뇌에서 더 높은 농도로 존재하므로 뇌 손상의 초기 지표로 사용할 수 있습니다. NSE는 신경 및 신경 내분비 조직에 존재하는 SSS 단백질입니다.
NSE는 뉴런 손상의 경우 혈청 수준을 증가시키는 세포질 내 효소로서 뉴런의 해당 경로에서 역할을 합니다.
S100β는 성상교세포 기능 장애의 마커인 반면, NSE는 신경 기능 장애의 마커입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100β 혈청 농도 분석
기간: 유도 전
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간이식 환자의 S100β 혈청 농도와 신경학적 손상을 분석하고 예후에 미치는 영향을 평가하기 위해 수술실에서 마취 유도 전 수술 전 혈액 샘플을 채취합니다.
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유도 전
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S100β 혈청 농도 분석
기간: 첫 달
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간이식 환자의 예후에 미치는 영향을 평가하는 것 외에 S100β 혈청 농도와 간이식 환자의 신경학적 손상을 분석하기 위해 수술 후 첫 달에 혈액 샘플을 채취합니다.
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첫 달
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S100β 혈청 농도 분석
기간: 여섯 번째 달
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간이식 환자의 예후에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도 S100β 혈청 농도와 간이식 환자의 신경학적 손상을 분석하기 위해 수술 후 6개월에 혈액 샘플을 채취합니다.
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여섯 번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴런 특이적 에놀라제 혈청 농도 분석
기간: 유도 전
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예후에 미치는 영향을 평가하는 것 외에 간이식 환자의 Neuron specific Enolase 혈청 농도와 신경학적 손상을 분석하기 위해 수술실에서 마취 유도 전 수술 전 기간에 혈액 샘플을 채취합니다.
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유도 전
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뉴런 특이적 에놀라제 혈청 농도 분석
기간: 첫 달
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예후에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도 간이식 환자의 Neuron specific Enolase 혈청 농도와 신경학적 손상을 분석하기 위해 수술 후 첫 달에 혈액 샘플을 채취합니다.
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첫 달
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뉴런 특이적 에놀라제 혈청 농도 분석
기간: 여섯 번째 달
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수술 후 6개월째에 혈액 샘플을 채취하여 간이식 환자의 Neuron specific Enolase 혈청 농도와 신경학적 손상을 분석하고 예후에 미치는 영향을 평가합니다.
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여섯 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음