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肝移植中 S100β 和神经元特异性烯醇化酶水平

2021年7月27日 更新者:Bora Dinc

肝移植患者术前术后S100β和神经元特异性烯醇化酶水平的评价

由于急性肝衰竭或严重的慢性肝衰竭,可能会出现包括中枢神经系统和周围神经系统在内的几种神经系统问题。 肝功能衰竭脑损伤的主要原因是细胞代谢变化、长期神经炎症状态、脑小胶质细胞激活、锰和氨的积累以及引发全身炎症的急性和严重高氨血症。 严重肝细胞衰竭的神经系统并发症的例子有肝性脑病、弥漫性脑水肿、Wilson 病、肝性脊髓病、获得性肝脑变性;帕金森病诱发肝硬化和渗透性脱髓鞘。 除了当前可治疗的异常之外,为了确定神经系统疾病的严重程度和分布,并可能规定术后预后,仔细的神经学评估非常重要。

S100β 在脑损伤中由星形胶质细胞释放。 S100β在脑损伤初期增加,因此可用于诊断早期脑损伤。 神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 作为胞浆内酶并在神经元损伤中增加血清水平。

该研究的目的是通过考虑肝移植中的 S100β 和 NSE 水平来评估神经损伤并分析其对预后的影响。

研究概览

详细说明

当肝移植候选者在候补名单上时,神经系统疾病会影响他们,这不仅会显着影响术前发病率甚至死亡率,而且还会为术后神经系统表现提供重要的预测因素。 除了目前可治疗的异常情况外,移植前仔细的神经学评估在确定神经系统疾病的严重程度和分布方面起着重要作用,并可能规定术后预后。 移植前神经学评估的首选具体指标可能因中心而异,但尽管使用当前的生化、神经生理学、神经心理学和神经影像学诊断工具,但仍难以正确诊断和明确诊断某些综合征。

肝移植受者是器官移植患者中中枢神经系统并发症最常见的群体(发生率:10%-85%)。 它们是局灶性或弥漫性神经功能缺损,对短期和长期恢复造成重大障碍。 可能发生的神经功能缺陷有脑水肿、颅内压升高、代谢性脑病、脑血管并发症、渗透性脱髓鞘综合征和机会性感染。 此外,由于用于预防移植物排斥的药物(神经钙蛋白抑制剂)的神经毒性副作用,一些术前神经系统疾病(例如构音障碍运动不能性缄默症、意识模糊和癫痫发作)可能会变得更糟。

终末期肝衰竭的神经学发现和病理生理学还不能完全理解。 大脑长期“神经炎症”、脑小胶质细胞、炎症细胞活化、锰和氨的积累、血脑屏障通透性改变、神经传导改变和周围神经系统炎症炎症等多种因素被认为是脑损伤的原因。 其他直接或间接的负面神经系统影响是慢性营养不良、胃肠道出血、脑灌注不足和肾功能障碍。 最普遍接受的严重肝细胞功能不全的神经系统并发症是肝性脑病 (HE) 的复杂综合征。

S100β 是 10.4 kDa(千道尔顿)蛋白质。 用脑内星形胶质细胞的末端足突合成的S100β属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。 这种蛋白质在肾脏中代谢并随尿液排出。 结果表明,S100β 不会因种族或性别而出现差异,也不受昼夜节律的影响。 尽管 S100β 也存在于其他组织中,但它在大脑中的浓度更高,因此可以用作脑损伤的早期指标。

星形胶质细胞是中枢神经系统 (CNS) 稳态调节的关键,并在脑损伤后释放 S100β。 一些研究表明,在急性或慢性肝功能衰竭患者和 HE 发生脑水肿之前,S100β 水平升高是脑内变化的早期指标。

此外,也有人断言,S100β血清浓度的增加可以预见HE。 此外,证明 S100β 水平和 HE 存在的证据有限。

NSE是一种存在于神经元和神经内分泌组织中的CNS蛋白。 NSE 在神经元的糖酵解途径中发挥作用,因为在神经元损伤的情况下胞浆内酶会增加血清水平。 S100β 是星形胶质细胞功能障碍的标志,而 NSE 是神经元功能障碍的标志。

该研究的目的是分析 S100β 血清浓度和肝移植患者神经损伤的相关性,以及评估其对预后的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受所有活体移植约60个。

描述

纳入标准:

  • 所有肝移植候选人都应被接受进入研究。

排除标准:

  • 患者:

拒绝研究 有感染、肿瘤和血液系统疾病、冠心病或肾衰竭、营养不良或颅骨骨折 尸体肝脏移植者 使用精神活性药物 有呼吸系统或中枢神经系统疾病者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
健康的志愿者。 肝脏供体团体;研究过程:术前、手术室、术后1个月、6个月各组血样进行S100β和NSE检测。 应记录患者的死亡率和发病率。 S100β和NSE肝移植患者应检查神经损伤及其对预后的影响。 患者的人口统计数据、伴随疾病、美国麻醉学会分类、病因学、终末期肝病评分模型、儿童分类、钠、钾、总胆红素、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、国际标准化比值、肌酐记录尿素。 应记录术中给药和液体平衡、手术时间、移植物热缺血和移植物冷缺血持续时间、初始肺动脉压、血液成分移植情况。
S100β 是 10.4 kDa 的蛋白质。 用脑内星形胶质细胞的末端足突合成的S100β属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。 这种蛋白质在肾脏中代谢并随尿液排出。 结果表明,S100β 不会因种族或性别而出现差异,也不受昼夜节律的影响。 S100β虽然也存在于其他组织中,但在大脑中浓度较高,可作为脑损伤的早期指标。NSE是一种SSS蛋白,存在于神经元和神经内分泌组织中。 NSE 在神经元的糖酵解途径中发挥作用,因为在神经元损伤的情况下胞浆内酶会增加血清水平。 S100β 是星形胶质细胞功能障碍的标志,而 NSE 是神经元功能障碍的标志。
2个
肝移植组;研究过程 术前、手术室、术后1个月和6个月各组血样进行S100β和NSE检测。 应记录患者的死亡率和发病率。 S100β和NSE肝移植患者应检查神经损伤及其对预后的影响。 患者的人口统计数据、伴随疾病、美国麻醉学会分类、病因学、终末期肝病评分模型、儿童分类、钠、钾、总胆红素、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、国际标准化比值、肌酐记录尿素。 应记录术中给药和液体平衡、手术时间、移植物热缺血和移植物冷缺血持续时间、初始肺动脉压、血液成分移植情况。
S100β 是 10.4 kDa 的蛋白质。 用脑内星形胶质细胞的末端足突合成的S100β属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。 这种蛋白质在肾脏中代谢并随尿液排出。 结果表明,S100β 不会因种族或性别而出现差异,也不受昼夜节律的影响。 S100β虽然也存在于其他组织中,但在大脑中浓度较高,可作为脑损伤的早期指标。NSE是一种SSS蛋白,存在于神经元和神经内分泌组织中。 NSE 在神经元的糖酵解途径中发挥作用,因为在神经元损伤的情况下胞浆内酶会增加血清水平。 S100β 是星形胶质细胞功能障碍的标志,而 NSE 是神经元功能障碍的标志。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分析 S100β 血清浓度
大体时间:入职前
手术室麻醉诱导前术前采血,分析肝移植患者S100β血清浓度及神经损伤情况,评价其对预后的影响。
入职前
分析 S100β 血清浓度
大体时间:第一个月
术后第一个月取血样分析肝移植患者S100β血清浓度和神经损伤,并评价其对预后的影响
第一个月
分析 S100β 血清浓度
大体时间:第六个月
术后第6个月取血样,分析肝移植患者S100β血清浓度和神经损伤,并评价其对预后的影响。
第六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分析神经元特异性烯醇化酶血清浓度
大体时间:入职前
手术室麻醉诱导前术前采血,分析肝移植患者神经元特异性烯醇化酶血清浓度及神经损伤情况,评价其对预后的影响。
入职前
分析神经元特异性烯醇化酶血清浓度
大体时间:第一个月
术后第一个月采集血样,分析肝移植患者神经元特异性烯醇化酶血清浓度和神经损伤,并评价其对预后的影响。
第一个月
分析神经元特异性烯醇化酶血清浓度
大体时间:第六个月
术后第六个月取血样,分析肝移植患者神经元特异性烯醇化酶血清浓度和神经损伤,并评价其对预后的影响。
第六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月20日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月20日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月26日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月27日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LIVER

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

该研究的目的是通过考虑肝移植中的 S100β 和 NSE 水平来评估神经损伤并分析其对预后的影响。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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