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幹細胞移植後の患者の経験

2023年9月27日 更新者:University of Nebraska

成人 >/= 60 歳の造血細胞移植後の認知、身体機能、生活の質の測定: 実現可能性調査

この研究では、研究者は次のことを理解しようとしています。 2) これらの変化が日常の活動や生活の質に影響を与えるかどうか。 3) 遺伝学、うつ病、不安、身体機能が思考と記憶能力にどのように影響するか。 遺伝学やその他の要因が脳の化学物質や構造に影響を与える可能性があり、思考や記憶に悪影響を与えるリスクが高まる可能性があります.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加者は、唾液サンプルの収集と一連のアンケートと評価の完了とともに、神経認知テストを受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ネブラスカ大学医療センターのフレッド & パメラ バフェットがんセンターから募集されています。

説明

包含基準:

  1. 60~85歳の方
  2. 血液悪性腫瘍と診断された
  3. -自家または同種幹細胞移植を検討している、または過去12か月間に幹細胞移植を受けており、移植前評価のためにPIによって見られています。
  4. 英語を読み、書き、話し、理解できる

除外基準:

  1. -自己報告または医療記録によると、予防的髄腔内化学療法の既往のある患者を除き、中枢神経系の関与の病歴および/または頭蓋照射または髄腔内化学療法の病歴。
  2. 自己申告または医療記録によると、脳卒中、頭部外傷、脳神経外科、発作性障害、または脱髄障害の病歴。
  3. 自己申告または医療記録によると、物質使用障害の病歴。
  4. 自己申告による、または同意した専門家の判断による、矯正されていない視力喪失。
  5. 自己報告または医療記録によると、過去12か月間に入院治療を必要とする原発性精神障害。
  6. -自己報告または医療記録によると、同種および/または自家幹細胞移植の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つの時点で同種または自家幹細胞移植を受けている高齢患者の認知機能の違いを評価します。
時間枠:移植前;移植後100日、6ヶ月、12ヶ月
認知は、神経心理学的バッテリーを使用して測定されます。
移植前;移植後100日、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つのタイムポイントで同種および自家移植を受けている高齢患者の生活の質を評価します。
時間枠:移植前;移植後100日、6ヶ月、12ヶ月
生活の質は、EORTC Quality of Life-30Cアンケートで測定されます。
移植前;移植後100日、6ヶ月、12ヶ月
4 つのタイムポイントで同種および自家移植を受けている年配の患者の活動の関与を評価します。
時間枠:移植前;移植後100日、6ヶ月、12ヶ月
アクティビティのエンゲージメントは、並べ替えが変更されたアクティビティ カードで測定されます。
移植前;移植後100日、6ヶ月、12ヶ月
認知機能とがん治療に関与する可能性のある遺伝子の遺伝的変異について説明します。
時間枠:1回採取:移植前
唾液サンプルを採取して遺伝的変異を調べます。
1回採取:移植前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thuy Koll, MD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2022年11月11日

研究の完了 (実際)

2022年11月11日

試験登録日

最初に提出

2018年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0431-17-EP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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