La experiencia de los pacientes después del trasplante de células madre
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Medición de la cognición, la función física y la calidad de vida después del trasplante de células hematopoyéticas en adultos >/= 60 años: un estudio de viabilidad
En este estudio, los investigadores buscan comprender: 1) cómo las capacidades de pensamiento y memoria de los adultos ≥ 60 años se ven afectadas por el trasplante de células madre; 2) si estos cambios afectan las actividades cotidianas y la calidad de vida; y 3) cómo las habilidades de pensamiento y memoria se ven afectadas por la genética, la depresión, la ansiedad y la función física.
La genética y otros factores pueden afectar las sustancias químicas o la estructura del cerebro y pueden aumentar el riesgo de efectos negativos en el pensamiento y la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes se someterán a pruebas neurocognitivas junto con la recolección de una muestra de saliva y completarán una batería de cuestionarios y evaluaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está siendo reclutada del Centro de Cáncer Fred & Pamela Buffett en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 60-85
- Diagnosticado con una malignidad hematológica
- Está considerando un trasplante de células madre autólogo o alogénico O se ha sometido a un trasplante de células madre en los últimos 12 meses y ha sido visto por el PI para una evaluación previa al trasplante.
- Es capaz de leer, escribir, hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Según autoinforme o historia clínica, antecedentes de afectación del sistema nervioso central y/o antecedentes de irradiación craneal o quimioterapia intratecal, excepto en pacientes con antecedentes de quimioterapia intratecal profiláctica.
- Según autoinforme o historia clínica, antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, neurocirugía, trastorno convulsivo o trastorno desmielinizante.
- Según autoinforme o historia clínica, antecedentes de trastorno por consumo de sustancias.
- De acuerdo con el autoinforme o a juicio del profesional que dio su consentimiento, pérdida de visión no corregida.
- Según autoinforme o historia clínica, trastorno psiquiátrico primario que requirió tratamiento hospitalario en los últimos 12 meses.
- Según autoinforme o historia clínica, antecedentes de trasplante alogénico y/o autólogo de células madre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe las diferencias con la función cognitiva en pacientes mayores que se someten a un trasplante de células madre alogénico o autólogo en 4 puntos temporales.
Periodo de tiempo: Antes del trasplante; Post trasplante a los 100 días, 6 meses y 12 meses
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La cognición se medirá utilizando una batería neuropsicológica.
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Antes del trasplante; Post trasplante a los 100 días, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la calidad de vida de los pacientes mayores que se someten a un trasplante alogénico y autólogo en 4 puntos temporales.
Periodo de tiempo: Antes del trasplante; Post trasplante a los 100 días, 6 meses y 12 meses
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La calidad de vida se medirá con el cuestionario EORTC Quality of Life-30C.
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Antes del trasplante; Post trasplante a los 100 días, 6 meses y 12 meses
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Evalúe el compromiso de actividad de los pacientes mayores que se someten a un trasplante alogénico y autólogo en 4 puntos temporales.
Periodo de tiempo: Antes del trasplante; Post trasplante a los 100 días, 6 meses y 12 meses
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La participación en la actividad se medirá con la clasificación de tarjeta de actividad modificada.
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Antes del trasplante; Post trasplante a los 100 días, 6 meses y 12 meses
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Describir variaciones genéticas en genes potencialmente implicados en la función cognitiva y el tratamiento del cáncer.
Periodo de tiempo: 1 vez de recolección: antes del trasplante
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Se recolectará una muestra de saliva para observar las variaciones genéticas.
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1 vez de recolección: antes del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0431-17-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .