Pasientenes opplevelse etter stamcelletransplantasjon
5. januar 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Måling av kognisjon, fysisk funksjon og livskvalitet etter hematopoetisk celletransplantasjon hos voksne >/= 60 år: en mulighetsstudie
I denne studien søker etterforskerne å forstå: 1) hvordan voksne ≥ 60 år gamle tenkning og hukommelsesevner påvirkes av stamcelletransplantasjon; 2) om disse endringene påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet; og 3) hvordan tenkning og hukommelsesevner påvirkes av genetikk, depresjon, angst og fysisk funksjon.
Genetikk og andre faktorer kan påvirke hjernens kjemikalier eller struktur, og kan øke risikoen for negative effekter på tenkning og hukommelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå nevrokognitiv testing sammen med innsamlingen av en spyttprøve og fylle ut et batteri av spørreskjemaer og vurderinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen rekrutteres fra Fred & Pamela Buffett Cancer Center ved University of Nebraska Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 60-85 år
- Diagnostisert med en hematologisk malignitet
- Vurderer en autolog eller allogen stamcelletransplantasjon ELLER har gjennomgått stamcelletransplantasjon de siste 12 månedene og sett av PI for evaluering før transplantasjon.
- Kan lese, skrive, snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til egenrapport eller medisinsk journal, historie med involvering av sentralnervesystemet og/eller historie med kranial bestråling eller intratekal kjemoterapi, bortsett fra pasienter med profylaktisk intratekal kjemoterapi.
- I henhold til egenrapport eller medisinsk journal, historie med hjerneslag, hodeskade, nevrokirurgi, anfallsforstyrrelse eller demyeliniserende lidelse.
- I henhold til egenrapport eller medisinsk journal, historie med rusforstyrrelser.
- I henhold til egenrapport eller etter vurdering av samtykkende profesjonelle, ukorrigert synstap.
- I henhold til egenrapport eller journal, primær psykiatrisk lidelse som har nødvendiggjort stasjonær behandling i løpet av de siste 12 månedene.
- I henhold til egenrapport eller medisinsk journal, historie med allogen og eller autolog stamcelletransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forskjeller med kognitiv funksjon hos eldre pasienter som gjennomgår allogen eller autolog stamcelletransplantasjon ved 4 tidspunkter.
Tidsramme: Før transplantasjon; Etter transplantasjon etter 100 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
Kognisjon vil bli målt ved hjelp av et nevropsykologisk batteri.
|
Før transplantasjon; Etter transplantasjon etter 100 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder livskvaliteten til eldre pasienter som gjennomgår allogen og autolog transplantasjon ved 4 tidspunkter.
Tidsramme: Før transplantasjon; Etter transplantasjon etter 100 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
Livskvalitet vil bli målt med EORTC Quality of Life-30C spørreskjema.
|
Før transplantasjon; Etter transplantasjon etter 100 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Vurder aktivitetsengasjementet til eldre pasienter som gjennomgår allogen og autolog transplantasjon ved 4 tidspunkter.
Tidsramme: Før transplantasjon; Etter transplantasjon etter 100 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
Aktivitetsengasjementet vil bli målt med aktivitetskortet Sorteringsmodifisert.
|
Før transplantasjon; Etter transplantasjon etter 100 dager, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Beskriv genetiske variasjoner i gener som potensielt er involvert i kognitiv funksjon og kreftbehandling.
Tidsramme: 1 gangs samling: Før transplantasjon
|
En spyttprøve vil bli samlet inn for å se på genetiske variasjoner.
|
1 gangs samling: Før transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0431-17-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .