Zkušenosti pacientů po transplantaci kmenových buněk
5. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Měření kognice, fyzických funkcí a kvality života po transplantaci hematopoetických buněk u dospělých >/= 60 let: Studie proveditelnosti
V této studii se výzkumníci snaží pochopit: 1) jak jsou myšlení a paměťové schopnosti dospělých ≥ 60 let ovlivněny transplantací kmenových buněk; 2) zda tyto změny ovlivňují každodenní činnosti a kvalitu života; a 3) jak jsou myšlení a paměťové schopnosti ovlivněny genetikou, depresí, úzkostí a fyzickými funkcemi.
Genetika a další faktory mohou ovlivnit chemické látky nebo strukturu mozku a mohou zvýšit riziko negativních účinků na myšlení a paměť.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci podstoupí neurokognitivní testování spolu s odběrem vzorku slin a vyplněním baterie dotazníků a hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se rekrutuje z Fred & Pamela Buffett Cancer Center na University of Nebraska Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60-85 let
- Diagnostikována hematologická malignita
- Uvažuje o autologní nebo alogenní transplantaci kmenových buněk NEBO podstoupil transplantaci kmenových buněk v posledních 12 měsících a byl vyšetřen PI pro předtransplantační hodnocení.
- Umí číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Podle vlastního hlášení nebo lékařského záznamu, anamnéza postižení centrálního nervového systému a/nebo anamnéza kraniálního ozáření nebo intratekální chemoterapie s výjimkou pacientů s anamnézou profylaktické intratekální chemoterapie.
- Podle vlastního hlášení nebo lékařského záznamu, anamnéza mrtvice, poranění hlavy, neurochirurgie, záchvatové poruchy nebo demyelinizační poruchy.
- Podle vlastní zprávy nebo lékařského záznamu, historie poruchy užívání návykových látek.
- Nekorigovaná ztráta zraku podle vlastního hlášení nebo podle úsudku schvalujícího odborníka.
- Podle vlastní zprávy nebo lékařského záznamu primární psychiatrická porucha vyžadující hospitalizaci v posledních 12 měsících.
- Podle vlastní zprávy nebo lékařského záznamu, historie alogenní nebo autologní transplantace kmenových buněk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte rozdíly s kognitivními funkcemi u starších pacientů podstupujících alogenní nebo autologní transplantaci kmenových buněk ve 4 časových bodech.
Časové okno: Před transplantací; Po transplantaci ve 100 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
Poznání bude měřeno pomocí neuropsychologické baterie.
|
Před transplantací; Po transplantaci ve 100 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte kvalitu života starších pacientů podstupujících alogenní a autologní transplantaci ve 4 časových bodech.
Časové okno: Před transplantací; Po transplantaci ve 100 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EORTC Quality of Life-30C.
|
Před transplantací; Po transplantaci ve 100 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Posuďte zapojení aktivity starších pacientů podstupujících alogenní a autologní transplantaci ve 4 časových bodech.
Časové okno: Před transplantací; Po transplantaci ve 100 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
Aktivita bude měřena pomocí modifikovaného řazení karty aktivity.
|
Před transplantací; Po transplantaci ve 100 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Popište genetické variace v genech potenciálně zapojených do kognitivních funkcí a léčby rakoviny.
Časové okno: Jednorázový odběr: Před transplantací
|
Bude odebrán vzorek slin, aby se zjistily genetické variace.
|
Jednorázový odběr: Před transplantací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0431-17-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .