L'expérience des patients après la greffe de cellules souches
27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Mesurer la cognition, la fonction physique et la qualité de vie après une greffe de cellules hématopoïétiques chez les adultes >/= 60 ans : une étude de faisabilité
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à comprendre : 1) comment les capacités de réflexion et de mémoire des adultes de ≥ 60 ans sont affectées par la greffe de cellules souches ; 2) si ces changements affectent les activités quotidiennes et la qualité de vie ; et 3) comment les capacités de réflexion et de mémoire sont affectées par la génétique, la dépression, l'anxiété et la fonction physique.
La génétique et d'autres facteurs peuvent affecter les produits chimiques ou la structure du cerveau et peuvent augmenter le risque d'effets négatifs sur la pensée et la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants subiront des tests neurocognitifs ainsi que la collecte d'un échantillon de salive et rempliront une batterie de questionnaires et d'évaluations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est recrutée au Fred & Pamela Buffett Cancer Center du University of Nebraska Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 60 et 85 ans
- Diagnostiqué avec une hémopathie maligne
- Envisage une greffe de cellules souches autologue ou allogénique OU a subi une greffe de cellules souches au cours des 12 derniers mois et a été vu par le PI pour une évaluation pré-greffe.
- Est capable de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Selon l'auto-déclaration ou le dossier médical, antécédents d'atteinte du système nerveux central et/ou antécédents d'irradiation crânienne ou de chimiothérapie intrathécale, sauf pour les patients ayant des antécédents de chimiothérapie intrathécale prophylactique.
- Selon l'auto-déclaration ou le dossier médical, antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien, de neurochirurgie, de trouble convulsif ou de trouble démyélinisant.
- Selon l'auto-déclaration ou le dossier médical, antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances.
- Selon l'auto-évaluation ou selon le jugement du professionnel consentant, perte de vision non corrigée.
- Selon l'auto-déclaration ou le dossier médical, trouble psychiatrique primaire nécessitant un traitement hospitalier au cours des 12 derniers mois.
- Selon l'auto-déclaration ou le dossier médical, antécédents de greffe allogénique et/ou autologue de cellules souches.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les différences avec la fonction cognitive chez les patients âgés subissant une greffe de cellules souches allogéniques ou autologues à 4 moments.
Délai: Avant la greffe ; Post-transplantation à 100 jours, 6 mois et 12 mois
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La cognition sera mesurée à l'aide d'une batterie neuropsychologique.
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Avant la greffe ; Post-transplantation à 100 jours, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la qualité de vie des patients âgés subissant une greffe allogénique et autologue à 4 moments.
Délai: Avant la greffe ; Post-transplantation à 100 jours, 6 mois et 12 mois
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La qualité de vie sera mesurée avec le questionnaire EORTC Quality of Life-30C.
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Avant la greffe ; Post-transplantation à 100 jours, 6 mois et 12 mois
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Évaluer l'engagement d'activité des patients âgés subissant une greffe allogénique et autologue à 4 moments.
Délai: Avant la greffe ; Post-transplantation à 100 jours, 6 mois et 12 mois
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L'engagement dans l'activité sera mesuré avec la carte d'activité triée modifiée.
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Avant la greffe ; Post-transplantation à 100 jours, 6 mois et 12 mois
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Décrire les variations génétiques des gènes potentiellement impliqués dans la fonction cognitive et le traitement du cancer.
Délai: 1 prélèvement : Avant greffe
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Un échantillon de salive sera prélevé pour examiner les variations génétiques.
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1 prélèvement : Avant greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0431-17-EP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .