L'esperienza dei pazienti dopo il trapianto di cellule staminali
5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Nebraska
Misurare la cognizione, la funzione fisica e la qualità della vita dopo il trapianto di cellule ematopoietiche negli adulti >/= 60 anni: uno studio di fattibilità
In questo studio, i ricercatori stanno cercando di capire: 1) in che modo le capacità di pensiero e memoria degli adulti ≥ 60 anni sono influenzate dal trapianto di cellule staminali; 2) se questi cambiamenti influenzano le attività quotidiane e la qualità della vita; e 3) come le capacità di pensiero e memoria sono influenzate dalla genetica, dalla depressione, dall'ansia e dalla funzione fisica.
La genetica e altri fattori possono influenzare le sostanze chimiche o la struttura del cervello e possono aumentare il rischio di effetti negativi sul pensiero e sulla memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti a test neurocognitivi insieme alla raccolta di un campione di saliva e al completamento di una batteria di questionari e valutazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è stata reclutata dal Fred & Pamela Buffett Cancer Center presso il Centro medico dell'Università del Nebraska.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 60 e 85 anni
- Diagnosi di neoplasia ematologica
- Sta prendendo in considerazione un trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche OPPURE è stato sottoposto a trapianto di cellule staminali negli ultimi 12 mesi ed è stato visto dal PI per la valutazione pre-trapianto.
- È in grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Come da autovalutazione o cartella clinica, anamnesi di coinvolgimento del sistema nervoso centrale e/o anamnesi di irradiazione cranica o chemioterapia intratecale ad eccezione dei pazienti con anamnesi di chemioterapia intratecale profilattica.
- Come da autovalutazione o cartella clinica, storia di ictus, trauma cranico, neurochirurgia, disturbo convulsivo o disturbo demielinizzante.
- Come da autovalutazione o cartella clinica, anamnesi di disturbo da uso di sostanze.
- Come da autovalutazione oa giudizio del professionista consenziente, perdita della vista non corretta.
- Come da autovalutazione o cartella clinica, disturbo psichiatrico primario che ha richiesto un trattamento ospedaliero negli ultimi 12 mesi.
- Come da autovalutazione o cartella clinica, anamnesi di trapianto allogenico e/o autologo di cellule staminali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le differenze con la funzione cognitiva nei pazienti anziani sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche o autologhe a 4 punti temporali.
Lasso di tempo: Prima del trapianto; Post trapianto a 100 giorni, 6 mesi e 12 mesi
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La cognizione sarà misurata utilizzando una batteria neuropsicologica.
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Prima del trapianto; Post trapianto a 100 giorni, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la qualità della vita dei pazienti anziani sottoposti a trapianto allogenico e autologo in 4 punti temporali.
Lasso di tempo: Prima del trapianto; Post trapianto a 100 giorni, 6 mesi e 12 mesi
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La qualità della vita sarà misurata con il questionario EORTC Quality of Life-30C.
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Prima del trapianto; Post trapianto a 100 giorni, 6 mesi e 12 mesi
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Valutare l'impegno nell'attività dei pazienti più anziani sottoposti a trapianto allogenico e autologo in 4 punti temporali.
Lasso di tempo: Prima del trapianto; Post trapianto a 100 giorni, 6 mesi e 12 mesi
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L'impegno nell'attività sarà misurato con la scheda attività modificata.
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Prima del trapianto; Post trapianto a 100 giorni, 6 mesi e 12 mesi
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Descrivere le variazioni genetiche nei geni potenzialmente coinvolti nella funzione cognitiva e nel trattamento del cancro.
Lasso di tempo: 1 volta raccolta: prima del trapianto
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Verrà raccolto un campione di saliva per esaminare le variazioni genetiche.
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1 volta raccolta: prima del trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0431-17-EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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