Patienternas upplevelse efter stamcellstransplantation
27 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Mätning av kognition, fysisk funktion och livskvalitet efter hematopoetisk celltransplantation hos vuxna >/= 60 år: en genomförbarhetsstudie
I denna studie vill forskarna förstå: 1) hur vuxna ≥ 60 år gamla tänkande och minnesförmåga påverkas av stamcellstransplantation; 2) om dessa förändringar påverkar dagliga aktiviteter och livskvalitet; och 3) hur tänkande och minnesförmåga påverkas av genetik, depression, ångest och fysisk funktion.
Genetik och andra faktorer kan påverka hjärnans kemikalier eller struktur, och kan öka risken för negativa effekter på tänkande och minne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå neurokognitiva tester tillsammans med insamlingen av ett salivprov och fylla i ett batteri av frågeformulär och bedömningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen rekryteras från Fred & Pamela Buffett Cancer Center vid University of Nebraska Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 60-85 år
- Diagnostiserats med en hematologisk malignitet
- Överväger en autolog eller allogen stamcellstransplantation ELLER har genomgått stamcellstransplantation under de senaste 12 månaderna och setts av PI för utvärdering före transplantation.
- Kan läsa, skriva, tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Enligt egenrapport eller medicinsk journal, historia av involvering i centrala nervsystemet och/eller historia av kranial bestrålning eller intratekal kemoterapi förutom för patienter med tidigare profylaktisk intratekal kemoterapi.
- Enligt självrapport eller journal, historia av stroke, huvudskada, neurokirurgi, anfallsstörning eller demyeliniserande störning.
- Enligt egenrapport eller journal, historia av missbruksstörning.
- Enligt självrapportering eller enligt bedömning av den medgivande professionella, okorrigerad synförlust.
- Enligt självrapportering eller journal, primär psykiatrisk störning som kräver slutenvård under de senaste 12 månaderna.
- Enligt självrapport eller journal, historia av allogena och eller autologa stamcellstransplantationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm skillnader med kognitiv funktion hos äldre patienter som genomgår allogen eller autolog stamcellstransplantation vid 4 tidpunkter.
Tidsram: Före transplantation; Efter transplantation efter 100 dagar, 6 månader och 12 månader
|
Kognition kommer att mätas med hjälp av ett neuropsykologiskt batteri.
|
Före transplantation; Efter transplantation efter 100 dagar, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm livskvaliteten för äldre patienter som genomgår allogen och autolog transplantation vid 4 tidpunkter.
Tidsram: Före transplantation; Efter transplantation efter 100 dagar, 6 månader och 12 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas med frågeformuläret EORTC Quality of Life-30C.
|
Före transplantation; Efter transplantation efter 100 dagar, 6 månader och 12 månader
|
|
Bedöm aktivitetengagemang hos äldre patienter som genomgår allogen och autolog transplantation vid 4 tidpunkter.
Tidsram: Före transplantation; Efter transplantation efter 100 dagar, 6 månader och 12 månader
|
Aktivitetsengagemanget kommer att mätas med aktivitetskortet Sorteringsmodifierat.
|
Före transplantation; Efter transplantation efter 100 dagar, 6 månader och 12 månader
|
|
Beskriv genetiska variationer i gener som potentiellt är involverade i kognitiv funktion och cancerbehandling.
Tidsram: Samling 1 gång: Före transplantation
|
Ett salivprov kommer att samlas in för att titta på genetiska variationer.
|
Samling 1 gång: Före transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0431-17-EP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .