A betegek tapasztalata az őssejt-transzplantáció után
2026. január 5. frissítette: University of Nebraska
A kogníció, a fizikai funkciók és az életminőség mérése a vérképzőszervi sejttranszplantáció után felnőtteknél >/= 60 év: megvalósíthatósági tanulmány
Ebben a tanulmányban a kutatók a következőket kívánják megérteni: 1) hogyan befolyásolja a 60 év feletti felnőttek gondolkodási és memóriaképességét az őssejt-transzplantáció; 2) ezek a változások hatással vannak-e a napi tevékenységekre és az életminőségre; és 3) hogyan befolyásolja a gondolkodás és a memória képességeit a genetika, a depresszió, a szorongás és a fizikai funkciók.
A genetika és más tényezők befolyásolhatják az agy vegyi anyagait vagy szerkezetét, és növelhetik a gondolkodásra és a memóriára gyakorolt negatív hatások kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők neurokognitív tesztelésnek vetik alá a nyálmintát, valamint egy sor kérdőívet és értékelést töltenek ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt a Nebraska Egyetem Orvosi Központjának Fred & Pamela Buffett Rákkutató Központjából toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-85 éves kor között
- Hematológiai rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
- autológ vagy allogén őssejt-transzplantációt fontolgat, VAGY őssejt-transzplantáción esett át az elmúlt 12 hónapban, és a PI megvizsgálta a transzplantáció előtti értékelést.
- Tud írni, olvasni, beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Önjelentés vagy orvosi feljegyzés szerint a központi idegrendszer érintettsége és/vagy a koponya besugárzása vagy intratekális kemoterápia, kivéve azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében profilaktikus intratekális kemoterápia szerepel.
- Önjelentés vagy orvosi feljegyzés szerint, a kórtörténetben szereplő stroke, fejsérülés, idegsebészet, görcsroham vagy demyelinizációs rendellenesség.
- Önbevallás vagy orvosi feljegyzés szerint, szerhasználati zavar kórtörténetében.
- Önbevallás szerint vagy a beleegyező szakember megítélése szerint korrigálatlan látásvesztés.
- Önbevallás vagy orvosi feljegyzés szerint fekvőbeteg kezelést igénylő elsődleges pszichiátriai rendellenesség az elmúlt 12 hónapban.
- Önjelentés vagy orvosi feljegyzés szerint, allogén és/vagy autológ őssejt-transzplantáció anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a kognitív funkciók közötti különbségeket az idősebb betegeknél, akik allogén vagy autológ őssejt-transzplantáción estek át 4 időpontban.
Időkeret: Transzplantáció előtt; Transzplantáció után 100 nap, 6 hónap és 12 hónap múlva
|
A megismerést egy neuropszichológiai elem segítségével mérik.
|
Transzplantáció előtt; Transzplantáció után 100 nap, 6 hónap és 12 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az allogén és autológ transzplantáción átesett idős betegek életminőségét 4 időpontban.
Időkeret: Transzplantáció előtt; Transzplantáció után 100 nap, 6 hónap és 12 hónap múlva
|
Az életminőséget az EORTC Quality of Life-30C kérdőívvel mérik.
|
Transzplantáció előtt; Transzplantáció után 100 nap, 6 hónap és 12 hónap múlva
|
|
Értékelje az allogén és autológ transzplantáción átesett idősebb betegek aktivitási elkötelezettségét 4 időpontban.
Időkeret: Transzplantáció előtt; Transzplantáció után 100 nap, 6 hónap és 12 hónap múlva
|
Az aktivitási elköteleződés mérése a Tevékenységkártya rendezési móddal módosítva lesz.
|
Transzplantáció előtt; Transzplantáció után 100 nap, 6 hónap és 12 hónap múlva
|
|
Ismertesse a kognitív funkciókban és a rák kezelésében potenciálisan szerepet játszó gének genetikai variációit.
Időkeret: 1 alkalommal begyűjtés: átültetés előtt
|
Nyálmintát vesznek, hogy megvizsgálják a genetikai variációkat.
|
1 alkalommal begyűjtés: átültetés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0431-17-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Őssejt-transzplantációs szövődmények
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásWilliams szindróma | Induced Pluripotent Stem Cell (Ips Cell)
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína