Die Erfahrung der Patienten nach der Stammzelltransplantation
5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Messung von Kognition, körperlicher Funktion und Lebensqualität nach hämatopoetischer Zelltransplantation bei Erwachsenen >/= 60 Jahre: Eine Machbarkeitsstudie
In dieser Studie versuchen die Forscher zu verstehen: 1) wie die Denk- und Gedächtnisfähigkeiten von Erwachsenen ≥ 60 Jahren durch eine Stammzelltransplantation beeinflusst werden; 2) ob diese Veränderungen die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität beeinflussen; und 3) wie Denk- und Gedächtnisfähigkeiten durch Genetik, Depression, Angst und körperliche Funktion beeinflusst werden.
Genetik und andere Faktoren können die Chemikalien oder die Struktur des Gehirns beeinflussen und das Risiko für negative Auswirkungen auf das Denken und Gedächtnis erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden neurokognitiven Tests unterzogen, zusammen mit der Entnahme einer Speichelprobe und dem Ausfüllen einer Reihe von Fragebögen und Bewertungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird vom Fred & Pamela Buffett Cancer Center am University of Nebraska Medical Center rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 60-85
- Diagnose einer hämatologischen Malignität
- Erwägt eine autologe oder allogene Stammzelltransplantation ODER hat sich in den letzten 12 Monaten einer Stammzelltransplantation unterzogen und wurde vom PI zur Beurteilung vor der Transplantation gesehen.
- Kann Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Gemäß Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte einer Beteiligung des Zentralnervensystems und/oder Vorgeschichte einer Schädelbestrahlung oder intrathekalen Chemotherapie, außer bei Patienten mit Vorgeschichte einer prophylaktischen intrathekalen Chemotherapie.
- Gemäß Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte von Schlaganfall, Kopfverletzung, Neurochirurgie, Anfallsleiden oder demyelinisierender Erkrankung.
- Laut Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung.
- Laut Selbstbericht oder nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns, unkorrigierter Sehverlust.
- Laut Selbstauskunft oder Krankenakte primäre psychiatrische Störung, die in den letzten 12 Monaten eine stationäre Behandlung erforderte.
- Gemäß Selbstbericht oder Krankenakte, Vorgeschichte einer allogenen und/oder autologen Stammzelltransplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Unterschiede mit der kognitiven Funktion bei älteren Patienten, die sich einer allogenen oder autologen Stammzelltransplantation zu 4 Zeitpunkten unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Kognition wird mit einer neuropsychologischen Batterie gemessen.
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Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Lebensqualität älterer Patienten, die sich einer allogenen und autologen Transplantation zu 4 Zeitpunkten unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Die Lebensqualität wird mit dem EORTC Quality of Life-30C Fragebogen gemessen.
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Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Bewerten Sie das Aktivitätsengagement älterer Patienten, die sich einer allogenen und autologen Transplantation zu 4 Zeitpunkten unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Aktivitätsengagement wird mit der Activity Card Sort-modified gemessen.
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Vor der Transplantation; Nach der Transplantation nach 100 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Beschreiben Sie genetische Variationen in Genen, die möglicherweise an der kognitiven Funktion und der Krebsbehandlung beteiligt sind.
Zeitfenster: 1-malige Entnahme: Vor der Transplantation
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Eine Speichelprobe wird entnommen, um genetische Variationen zu untersuchen.
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1-malige Entnahme: Vor der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0431-17-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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