A experiência dos pacientes após o transplante de células-tronco
27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Medindo Cognição, Função Física e Qualidade de Vida Após Transplante de Células Hematopoiéticas em Adultos >/= 60 Anos: Um Estudo de Viabilidade
Neste estudo, os investigadores procuram compreender: 1) como é que as capacidades de pensamento e memória de adultos com ≥ 60 anos são afetadas pelo transplante de células estaminais; 2) se essas mudanças afetam as atividades diárias e a qualidade de vida; e 3) como as habilidades de pensamento e memória são afetadas pela genética, depressão, ansiedade e função física.
A genética e outros fatores podem afetar as substâncias químicas ou a estrutura do cérebro e podem aumentar o risco de efeitos negativos no pensamento e na memória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes passarão por testes neurocognitivos juntamente com a coleta de uma amostra de saliva e o preenchimento de uma bateria de questionários e avaliações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo está sendo recrutada no Centro de Câncer Fred & Pamela Buffett do Centro Médico da Universidade de Nebraska.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 60-85 anos
- Diagnosticado com malignidade hematológica
- Está considerando um transplante autólogo ou alogênico de células-tronco OU foi submetido a transplante de células-tronco nos últimos 12 meses e visto pelo PI para avaliação pré-transplante.
- É capaz de ler, escrever, falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Conforme autorrelato ou prontuário médico, história de envolvimento do sistema nervoso central e/ou história de irradiação craniana ou quimioterapia intratecal, exceto para pacientes com história de quimioterapia intratecal profilática.
- Conforme auto-relato ou registro médico, história de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, neurocirurgia, distúrbio convulsivo ou distúrbio desmielinizante.
- De acordo com auto-relato ou registro médico, histórico de transtorno por uso de substâncias.
- De acordo com o autorrelato ou no julgamento do profissional que consentiu, perda de visão não corrigida.
- De acordo com auto-relato ou registro médico, transtorno psiquiátrico primário necessitando de tratamento hospitalar nos últimos 12 meses.
- Conforme auto-relato ou prontuário médico, história de transplante alogênico e/ou autólogo de células-tronco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as diferenças com a função cognitiva em pacientes idosos submetidos a transplante alogênico ou autólogo de células-tronco em 4 pontos no tempo.
Prazo: Antes do transplante; Pós-transplante aos 100 dias, 6 meses e 12 meses
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A cognição será medida usando uma bateria neuropsicológica.
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Antes do transplante; Pós-transplante aos 100 dias, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a qualidade de vida de pacientes idosos submetidos a transplante alogênico e autólogo em 4 momentos.
Prazo: Antes do transplante; Pós-transplante aos 100 dias, 6 meses e 12 meses
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A qualidade de vida será medida com o questionário EORTC Quality of Life-30C.
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Antes do transplante; Pós-transplante aos 100 dias, 6 meses e 12 meses
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Avalie o engajamento em atividades de pacientes idosos submetidos a transplante alogênico e autólogo em 4 momentos.
Prazo: Antes do transplante; Pós-transplante aos 100 dias, 6 meses e 12 meses
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O envolvimento com a atividade será medido com o cartão de atividades modificado por classificação.
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Antes do transplante; Pós-transplante aos 100 dias, 6 meses e 12 meses
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Descrever variações genéticas em genes potencialmente envolvidos na função cognitiva e no tratamento do câncer.
Prazo: 1 vez de coleta: Antes do transplante
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Uma amostra de saliva será coletada para observar as variações genéticas.
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1 vez de coleta: Antes do transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0431-17-EP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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