Patienternes oplevelse efter stamcelletransplantation
5. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska
Måling af kognition, fysisk funktion og livskvalitet efter hæmatopoietisk celletransplantation hos voksne >/= 60 år: en gennemførlighedsundersøgelse
I denne undersøgelse søger efterforskerne at forstå: 1) hvordan voksne ≥ 60 år gamle tænkning og hukommelsesevner påvirkes af stamcelletransplantation; 2) om disse ændringer påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet; og 3) hvordan tænkning og hukommelsesevner påvirkes af genetik, depression, angst og fysisk funktion.
Genetik og andre faktorer kan påvirke hjernens kemikalier eller struktur og kan øge risikoen for negative effekter på tænkning og hukommelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemgå neurokognitive tests sammen med indsamlingen af en spytprøve og udfylde et batteri af spørgeskemaer og vurderinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen rekrutteres fra Fred & Pamela Buffett Cancer Center ved University of Nebraska Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 60-85 år
- Diagnosticeret med en hæmatologisk malignitet
- Overvejer en autolog eller allogen stamcelletransplantation ELLER har gennemgået stamcelletransplantation inden for de seneste 12 måneder og set af PI til evaluering før transplantation.
- Kan læse, skrive, tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til selvrapport eller medicinsk journal, historie med involvering af centralnervesystemet og/eller historie med kraniel bestråling eller intratekal kemoterapi undtagen for patienter med profylaktisk intratekal kemoterapi.
- I henhold til selvrapport eller lægejournal, historie med slagtilfælde, hovedskade, neurokirurgi, anfaldsforstyrrelse eller demyeliniserende lidelse.
- I henhold til selvrapport eller lægejournal, historie med misbrugsforstyrrelser.
- I henhold til selvrapportering eller efter den samtykkende professionelles vurdering, ukorrigeret synstab.
- I henhold til selvrapport eller journal, primær psykiatrisk lidelse, der har nødvendiggjort stationær behandling inden for de sidste 12 måneder.
- Ifølge selvrapport eller lægejournal, historie med allogen og/eller autolog stamcelletransplantation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forskelle med kognitiv funktion hos ældre patienter, der gennemgår allogen eller autolog stamcelletransplantation på 4 tidspunkter.
Tidsramme: Før transplantation; Efter transplantation efter 100 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
Kognition vil blive målt ved hjælp af et neuropsykologisk batteri.
|
Før transplantation; Efter transplantation efter 100 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder livskvaliteten for ældre patienter, der gennemgår allogen og autolog transplantation på 4 tidspunkter.
Tidsramme: Før transplantation; Efter transplantation efter 100 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt med EORTC Quality of Life-30C spørgeskemaet.
|
Før transplantation; Efter transplantation efter 100 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Vurder aktivitetsengagement hos ældre patienter, der gennemgår allogen og autolog transplantation på 4 tidspunkter.
Tidsramme: Før transplantation; Efter transplantation efter 100 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
Aktivitetsengagementet vil blive målt med aktivitetskortet Sorteringsmodificeret.
|
Før transplantation; Efter transplantation efter 100 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Beskriv genetiske variationer i gener, der potentielt er involveret i kognitiv funktion og kræftbehandling.
Tidsramme: 1 gangs opsamling: Før transplantation
|
En spytprøve vil blive indsamlet for at se på genetiske variationer.
|
1 gangs opsamling: Før transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0431-17-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .