Potilaiden kokemukset kantasolusiirron jälkeen
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Kognitiokyvyn, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun mittaaminen hematopoieettisten solujen siirron jälkeen aikuisilla >/= 60 vuotta: Toteutettavuustutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat ymmärtää: 1) kuinka kantasolusiirto vaikuttaa yli 60-vuotiaiden aikuisten ajatteluun ja muistikykyihin; 2) vaikuttavatko nämä muutokset päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun; ja 3) miten genetiikka, masennus, ahdistuneisuus ja fyysinen toiminta vaikuttavat ajatteluun ja muistikykyihin.
Genetiikka ja muut tekijät voivat vaikuttaa aivojen kemikaaleihin tai rakenteeseen ja lisätä riskiä kielteisistä vaikutuksista ajatteluun ja muistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyvät läpi neurokognitiivisen testin, sylkinäytteen keräämisen ja kyselylomakkeiden ja arvioiden täyttämisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiota rekrytoidaan Fred & Pamela Buffett Cancer Centeristä Nebraskan yliopiston lääketieteelliseen keskukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-85 vuoden iässä
- Diagnoosi hematologinen pahanlaatuinen kasvain
- Harkitsee autologista tai allogeenistä kantasolusiirtoa TAI hänelle on tehty kantasolusiirto viimeisten 12 kuukauden aikana ja PI on nähnyt hänet siirtoa edeltävää arviointia varten.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Omakohtaisen raportin tai sairauskertomuksen mukaan keskushermoston vaikutus historiaan ja/tai kallon säteilytys tai intratekaalinen kemoterapia, paitsi potilailla, jotka ovat saaneet profylaktista intratekaalista kemoterapiaa.
- Omakohtaisen raportin tai sairauskertomuksen mukaan aivohalvaus, päävamma, neurokirurgia, kohtaushäiriö tai demyelinoiva häiriö.
- Itseraportin tai sairauskertomuksen mukaan, päihteiden käyttöhäiriöhistoria.
- Itseraportin tai suostumuksensa ammattilaisen arvion mukaan korjaamaton näönmenetys.
- Omaraportin tai sairauskertomuksen mukaan ensisijainen psykiatrinen häiriö, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Omaraportin tai sairauskertomuksen mukaan allogeenisen ja/tai autologisen kantasolusiirron historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi erot kognitiivisten toimintojen välillä iäkkäillä potilailla, joille tehdään allogeeninen tai autologinen kantasolusiirto neljässä aikapisteessä.
Aikaikkuna: Ennen elinsiirtoa; Transplantation 100 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kognitiota mitataan neuropsykologisella paristolla.
|
Ennen elinsiirtoa; Transplantation 100 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi allogeenisen ja autologisen elinsiirron saaneiden iäkkäiden potilaiden elämänlaatua 4 ajankohdassa.
Aikaikkuna: Ennen elinsiirtoa; Transplantation 100 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatua mitataan EORTC Quality of Life-30C -kyselylomakkeella.
|
Ennen elinsiirtoa; Transplantation 100 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioi allogeenisen ja autologisen transplantaation saaneiden vanhempien potilaiden aktiivisuutta neljässä aikapisteessä.
Aikaikkuna: Ennen elinsiirtoa; Transplantation 100 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Aktiivisuutta mitataan Activity Card Sort-modified -muokkauksella.
|
Ennen elinsiirtoa; Transplantation 100 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kuvaile geneettisiä muunnelmia geeneissä, jotka mahdollisesti osallistuvat kognitiiviseen toimintaan ja syövän hoitoon.
Aikaikkuna: Keräys kerran: Ennen siirtoa
|
Sylkinäyte kerätään geneettisten muunnelmien tutkimiseksi.
|
Keräys kerran: Ennen siirtoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0431-17-EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .