Doświadczenia pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych
27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Pomiar zdolności poznawczych, funkcji fizycznych i jakości życia po przeszczepie komórek krwiotwórczych u dorosłych >/= 60 lat: studium wykonalności
W tym badaniu badacze chcą zrozumieć: 1) w jaki sposób przeszczep komórek macierzystych wpływa na zdolność myślenia i pamięci dorosłych w wieku ≥ 60 lat; 2) czy zmiany te wpływają na codzienne czynności i jakość życia; oraz 3) w jaki sposób na zdolności myślenia i pamięci wpływają genetyka, depresja, lęk i sprawność fizyczna.
Genetyka i inne czynniki mogą wpływać na chemikalia lub strukturę mózgu i mogą zwiększać ryzyko negatywnego wpływu na myślenie i pamięć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani testom neurokognitywnym wraz z pobraniem próbki śliny i wypełnieniem baterii kwestionariuszy i ocen.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja jest rekrutowana z Fred & Pamela Buffett Cancer Center przy University of Nebraska Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 60-85 lat
- Zdiagnozowano nowotwór hematologiczny
- Rozważa autologiczny lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych LUB przeszedł przeszczep komórek macierzystych w ciągu ostatnich 12 miesięcy i był widziany przez PI w celu oceny przed przeszczepem.
- Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Zgodnie z raportem własnym lub dokumentacją medyczną, historią zajęcia ośrodkowego układu nerwowego i/lub napromienianiem czaszki lub chemioterapią dooponową w wywiadzie, z wyjątkiem pacjentów, u których w wywiadzie zastosowano profilaktyczną chemioterapię dokanałową.
- Zgodnie z raportem własnym lub dokumentacją medyczną, udarem mózgu, urazem głowy, neurochirurgią, napadami padaczkowymi lub zaburzeniami demielinizacyjnymi w wywiadzie.
- Zgodnie z raportem własnym lub dokumentacją medyczną, historia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
- Zgodnie z własnym zgłoszeniem lub w ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty, nieskorygowana utrata wzroku.
- Według własnego zgłoszenia lub dokumentacji medycznej, pierwotne zaburzenie psychiczne wymagające leczenia szpitalnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Zgodnie z raportem własnym lub dokumentacją medyczną, historia allogenicznego i/lub autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnic funkcji poznawczych u starszych pacjentów poddawanych allogenicznemu lub autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych w 4 punktach czasowych.
Ramy czasowe: Przed przeszczepem; Po przeszczepie po 100 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą baterii neuropsychologicznej.
|
Przed przeszczepem; Po przeszczepie po 100 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia starszych pacjentów poddawanych przeszczepom allogenicznym i autologicznym w 4 punktach czasowych.
Ramy czasowe: Przed przeszczepem; Po przeszczepie po 100 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC Quality of Life-30C.
|
Przed przeszczepem; Po przeszczepie po 100 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Oceń zaangażowanie w aktywność starszych pacjentów poddawanych allogenicznemu i autologicznemu przeszczepowi w 4 punktach czasowych.
Ramy czasowe: Przed przeszczepem; Po przeszczepie po 100 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zaangażowanie w aktywność będzie mierzone przy zmodyfikowanym sortowaniu kart aktywności.
|
Przed przeszczepem; Po przeszczepie po 100 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Opisz wariacje genetyczne w genach potencjalnie zaangażowanych w funkcje poznawcze i leczenie raka.
Ramy czasowe: Pobranie 1 raz: przed przeszczepem
|
Próbka śliny zostanie pobrana w celu zbadania zmian genetycznych.
|
Pobranie 1 raz: przed przeszczepem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thuy Koll, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0431-17-EP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .