経食道心エコー検査による肝移植中の右心室機能の評価。
2018年3月3日 更新者：GLAUBER GOUVEA、Universidade Federal do Rio de Janeiro
肝移植時の右心室機能の術中評価：経食道心エコー検査を用いた定量的解析
肝移植を受ける肝硬変患者は、軽度から重度までの急性の一過性右心室機能不全を発症する可能性があります。
20 年以上前、肺動脈カテーテルに関する多くの研究がこの特定の問題を検討し、物議を醸す結果が得られました。
ただし、右心室機能 (RVF) のモニターとしての肺動脈カテーテルにはいくつかの制限がありますが、この点では心エコー図の方が正確であると考えられています。
したがって、我々は、経食道心エコー図を使用して RVF を評価し、特にこの手順中に RVF が大きく変化するかどうかを評価しようとしました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
同所性肝移植（OLT）中の右心室機能（RVF）の評価は、右心室駆出率を測定する改良型肺動脈カテーテルを使用して広く報告されています。 ただし、この状況では、経食道心エコー検査 (TEE) を使用した RVF の定量的分析はほとんどありません。
方法: 2012 年 4 月から 2013 年 4 月までに OLT を受けた 19 人の肝硬変患者を研究します。 心室機能を評価するために日常的に使用される心エコー図由来のパラメータの分析が行われます。 特に、RVF は、TEE から導出された 2 つのパラメータ、つまり三尖弁輪面収縮期可動域 (TAPSE) と右室面積変化率 (RVFAC) によって定量的に評価されました。 除外基準：肺高血圧症、劇症肝炎、18歳未満または65歳以上、心肺疾患。 すべての心エコー検査および血行力学のデータセットは、施設プロトコルに従って、手術中の 5 つの段階 (ベースライン、肝切除、無肝相、再灌流後、閉鎖) で収集されています。
統計分析: データが正規分布している場合は、反復測定の一元配置分散分析が使用され、それ以外の場合はフリードマン検定が使用されます。 P<0.05 は有意であると考えられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro、ブラジル、21941590
- Federal University of Rio de Janeiro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同所性肝移植を受けた成人肝硬変患者
説明
包含基準:
- 2012年4月から2013年4月に同所性肝移植を受けた成人患者。
除外基準:
- 肺高血圧症（あらゆるタイプ）
- 心肺疾患（例：慢性閉塞性肺疾患（COPD）、心臓弁膜症、虚血性心疾患）
- 劇症肝炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植中の新たな右心室機能不全の発症
時間枠：1 年間のデータ検索と分析を経て、研究が完了します。
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経食道心エコー検査によって評価された右心室機能不全の兆候
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1 年間のデータ検索と分析を経て、研究が完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nubia V Figueiredo, MSc, PhD、Universidade Federal do Rio de Janeiro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ellis JE, Lichtor JL, Feinstein SB, Chung MR, Polk SL, Broelsch C, Emond J, Thistlethwaite JR, Roizen MF. Right heart dysfunction, pulmonary embolism, and paradoxical embolization during liver transplantation. A transesophageal two-dimensional echocardiographic study. Anesth Analg. 1989 Jun;68(6):777-82.
- De Wolf AM, Begliomini B, Gasior TA, Kang Y, Pinsky MR. Right ventricular function during orthotopic liver transplantation. Anesth Analg. 1993 Mar;76(3):562-8. doi: 10.1213/00000539-199303000-00020.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Martinho JM. Evaluation of the right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation under propofol anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):161-5. doi: 10.1093/bja/aen145. Epub 2008 Jun 4.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Toledo R, Martinho JM. Right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation: does anesthetic technique make a difference? J Crit Care. 2010 Dec;25(4):657.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.005. Epub 2010 Apr 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月27日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月3日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月3日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。