Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger ventrikulär funktion under levertransplantation, bedömd med transesofageal ekokardiografi.

3 mars 2018 uppdaterad av: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Intraoperativ utvärdering av höger ventrikulär funktion under levertransplantation: en kvantitativ analys med hjälp av transesofageal ekokardiografi

Cirrotiska patienter som genomgår levertransplantation kan utveckla akut övergående högerkammardysfunktion, allt från mild till svår form. För mer än två decennier sedan tittade ett antal studier med lungartärkatetrar på just denna fråga med kontroversiella resultat. Lungartärkatetern som monitor för höger ventrikulär funktion (RVF) har dock flera begränsningar, medan ekokardiogrammet bedöms vara mer exakt i detta avseende. Därför försökte vi utvärdera RVF med det transesofageala ekokardiogrammet, och särskilt om RVF varierar signifikant under denna procedur.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av höger ventrikulär funktion (RVF) under ortotopisk levertransplantation (OLT) har rapporterats omfattande med modifierade lungartärkatetrar som mäter den högra ventrikulära ejektionsfraktionen. Kvantitativ analys av RVF med hjälp av transesofageal ekokardiografi (TEE) är dock knappa i denna miljö.

Metoder: Nitton cirrospatienter som genomgick OLT från april-2012 till april-2013 kommer att studeras. Analys av ekokardiogram-härledda parametrar som rutinmässigt används för att utvärdera ventrikulär funktion kommer att göras. I synnerhet bedömdes RVF kvantitativt av två parametrar härledda från TEE: tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE) och höger ventrikulär fraktionell areaförändring (RVFAC). Uteslutningskriterier: pulmonell hypertoni, fulminant hepatit, ålder yngre än 18 eller äldre än 65 år och hjärt- och lungsjukdomar. Alla ekokardiografiska och hemodynamiska datauppsättningar har samlats in i 5 steg under proceduren, enligt institutionellt protokoll: baslinje, hepatektomi, anhepatisk fas, post-reperfusion och stängning.

Statistisk analys: Envägs ANOVA för upprepade mätningar kommer att användas om data har normalfördelning, annars kommer Friedman test att användas. P<0,05 är att betrakta som signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna cirrospatienter som genomgick en ortotopisk levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgick ortotopisk levertransplantation från april 2012 till april 2013.

Exklusions kriterier:

  • Pulmonell hypertoni (alla typer)
  • Hjärt- och lungsjukdom (t.ex.: kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), hjärtklaffsjukdom, ischemisk hjärtsjukdom)
  • Fulminant hepatit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av ny högerkammardysfunktion under levertransplantation
Tidsram: Genom avslutad studie, efter 1 års datahämtning och analys.
Tecken på högerkammardysfunktion bedömd med transesofageal ekokardiografi
Genom avslutad studie, efter 1 års datahämtning och analys.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Samarbetspartners

University of California, San Francisco

Utredare

  • Studiestol: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 79763817.9.0000.5257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera