Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Función ventricular derecha durante el trasplante hepático evaluada mediante ecocardiografía transesofágica.

3 de marzo de 2018 actualizado por: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Evaluación intraoperatoria de la función ventricular derecha durante el trasplante hepático: un análisis cuantitativo mediante ecocardiografía transesofágica

Los pacientes cirróticos que se someten a un trasplante de hígado pueden desarrollar una disfunción ventricular derecha transitoria aguda, que varía de forma leve a grave. Hace más de dos décadas, una serie de estudios con catéteres de arteria pulmonar analizaron este tema en particular con resultados controvertidos. Sin embargo, el catéter de arteria pulmonar como monitor de la función ventricular derecha (FVR) tiene varias limitaciones, mientras que el ecocardiograma se considera más preciso en este sentido. Por lo tanto, buscamos evaluar la FVD con el ecocardiograma transesofágico, y particularmente si la FVD varía significativamente durante este procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La evaluación de la función del ventrículo derecho (RVF) durante el trasplante hepático ortotópico (OLT) se ha informado ampliamente con catéteres de arteria pulmonar modificados que miden la fracción de eyección del ventrículo derecho. Sin embargo, los análisis cuantitativos de la FVD mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) son escasos en este contexto.

Métodos: Se estudiarán diecinueve pacientes cirróticos que se sometieron a TOH entre abril de 2012 y abril de 2013. Se realizará un análisis de los parámetros derivados del ecocardiograma que se utilizan habitualmente para evaluar la función ventricular. En particular, la FVD se evaluó cuantitativamente mediante dos parámetros derivados del TEE: excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) y cambio de área fraccional del ventrículo derecho (RVFAC). Criterios de exclusión: hipertensión pulmonar, hepatitis fulminante, edad menor de 18 años o mayor de 65 años y enfermedades cardiopulmonares. Todo el conjunto de datos ecocardiográficos y hemodinámicos se recolectó en 5 etapas durante el procedimiento, de acuerdo con el Protocolo Institucional: basal, hepatectomía, fase anhepática, post-reperfusión y cierre.

Análisis estadístico: se utilizará ANOVA unidireccional para mediciones repetidas si los datos tienen una distribución normal; de lo contrario, se utilizará la prueba de Friedman. P<0,05 debe considerarse significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio De Janeiro, Brasil, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cirróticos adultos que se sometieron a un trasplante hepático ortotópico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se sometieron a un trasplante hepático ortotópico desde abril de 2012 hasta abril de 2013.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión pulmonar (cualquier tipo)
  • Enfermedad cardiopulmonar (p. ej.: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cardiopatía valvular, cardiopatía isquémica)
  • Hepatitis fulminante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de nueva disfunción ventricular derecha durante el trasplante hepático
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, después de 1 año de recuperación y análisis de datos.
Signos de disfunción ventricular derecha evaluados por ecocardiografía transesofágica
Hasta la finalización del estudio, después de 1 año de recuperación y análisis de datos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 79763817.9.0000.5257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir