- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03459924
Función ventricular derecha durante el trasplante hepático evaluada mediante ecocardiografía transesofágica.
Evaluación intraoperatoria de la función ventricular derecha durante el trasplante hepático: un análisis cuantitativo mediante ecocardiografía transesofágica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación de la función del ventrículo derecho (RVF) durante el trasplante hepático ortotópico (OLT) se ha informado ampliamente con catéteres de arteria pulmonar modificados que miden la fracción de eyección del ventrículo derecho. Sin embargo, los análisis cuantitativos de la FVD mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) son escasos en este contexto.
Métodos: Se estudiarán diecinueve pacientes cirróticos que se sometieron a TOH entre abril de 2012 y abril de 2013. Se realizará un análisis de los parámetros derivados del ecocardiograma que se utilizan habitualmente para evaluar la función ventricular. En particular, la FVD se evaluó cuantitativamente mediante dos parámetros derivados del TEE: excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) y cambio de área fraccional del ventrículo derecho (RVFAC). Criterios de exclusión: hipertensión pulmonar, hepatitis fulminante, edad menor de 18 años o mayor de 65 años y enfermedades cardiopulmonares. Todo el conjunto de datos ecocardiográficos y hemodinámicos se recolectó en 5 etapas durante el procedimiento, de acuerdo con el Protocolo Institucional: basal, hepatectomía, fase anhepática, post-reperfusión y cierre.
Análisis estadístico: se utilizará ANOVA unidireccional para mediciones repetidas si los datos tienen una distribución normal; de lo contrario, se utilizará la prueba de Friedman. P<0,05 debe considerarse significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro, Brasil, 21941590
- Federal University of Rio de Janeiro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a un trasplante hepático ortotópico desde abril de 2012 hasta abril de 2013.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión pulmonar (cualquier tipo)
- Enfermedad cardiopulmonar (p. ej.: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cardiopatía valvular, cardiopatía isquémica)
- Hepatitis fulminante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de nueva disfunción ventricular derecha durante el trasplante hepático
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, después de 1 año de recuperación y análisis de datos.
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Signos de disfunción ventricular derecha evaluados por ecocardiografía transesofágica
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Hasta la finalización del estudio, después de 1 año de recuperación y análisis de datos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ellis JE, Lichtor JL, Feinstein SB, Chung MR, Polk SL, Broelsch C, Emond J, Thistlethwaite JR, Roizen MF. Right heart dysfunction, pulmonary embolism, and paradoxical embolization during liver transplantation. A transesophageal two-dimensional echocardiographic study. Anesth Analg. 1989 Jun;68(6):777-82.
- De Wolf AM, Begliomini B, Gasior TA, Kang Y, Pinsky MR. Right ventricular function during orthotopic liver transplantation. Anesth Analg. 1993 Mar;76(3):562-8. doi: 10.1213/00000539-199303000-00020.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Martinho JM. Evaluation of the right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation under propofol anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):161-5. doi: 10.1093/bja/aen145. Epub 2008 Jun 4.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Toledo R, Martinho JM. Right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation: does anesthetic technique make a difference? J Crit Care. 2010 Dec;25(4):657.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.005. Epub 2010 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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