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Função Ventricular Direita Durante Transplante Hepático Avaliada por Ecocardiografia Transesofágica.

3 de março de 2018 atualizado por: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Avaliação Intraoperatória da Função Ventricular Direita Durante o Transplante Hepático: Uma Análise Quantitativa Utilizando a Ecocardiografia Transesofágica

Pacientes cirróticos submetidos a transplante hepático podem desenvolver disfunção ventricular direita transitória aguda, variando de forma leve a grave. Há mais de duas décadas, vários estudos com cateteres de artéria pulmonar abordaram essa questão em particular com resultados controversos. No entanto, o cateter de artéria pulmonar como monitor da função ventricular direita (FVR) apresenta várias limitações, sendo o ecocardiograma considerado mais preciso nesse aspecto. Portanto, procuramos avaliar a FVD com o ecocardiograma transesofágico e, principalmente, se a FVD varia significativamente durante esse procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A avaliação da função ventricular direita (RVF) durante o transplante ortotópico de fígado (OLT) tem sido amplamente relatada com cateteres de artéria pulmonar modificados que medem a fração de ejeção do ventrículo direito. No entanto, análises quantitativas de FVR por ecocardiografia transesofágica (ETE) são escassas nesse cenário.

Métodos: Serão estudados 19 pacientes cirróticos que realizaram OLT de abril de 2012 a abril de 2013. A análise dos parâmetros derivados do ecocardiograma usados ​​rotineiramente para avaliar a função ventricular será feita. Em particular, a FVD foi avaliada quantitativamente por dois parâmetros derivados do ETE: excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) e alteração da área fracionada do ventrículo direito (RVFAC). Critérios de exclusão: hipertensão pulmonar, hepatite fulminante, idade menor que 18 anos ou maior que 65 anos e doenças cardiopulmonares. Todos os conjuntos de dados ecocardiográficos e hemodinâmicos foram coletados em 5 etapas durante o procedimento, de acordo com o Protocolo Institucional: basal, hepatectomia, fase anepática, pós-reperfusão e fechamento.

Análise estatística: ANOVA de uma via para medições repetidas será usada se os dados tiverem distribuição normal, caso contrário, o teste de Friedman será usado. P<0,05 deve ser considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio De Janeiro, Brasil, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirróticos adultos submetidos a transplante ortotópico de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a transplante ortotópico de fígado no período de abril de 2012 a abril de 2013.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão pulmonar (qualquer tipo)
  • Doença cardiopulmonar (por exemplo: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença cardíaca valvular, doença cardíaca isquêmica)
  • Hepatite fulminante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de nova disfunção ventricular direita durante transplante hepático
Prazo: Até a conclusão do estudo, após 1 ano de recuperação e análise de dados.
Sinais de disfunção ventricular direita avaliados por ecocardiografia transesofágica
Até a conclusão do estudo, após 1 ano de recuperação e análise de dados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 79763817.9.0000.5257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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