- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03459924
Oikean kammion toiminta maksansiirron aikana transesofageaalisella kaikukardiografialla arvioituna.
Oikean kammion toiminnan intraoperatiivinen arviointi maksansiirron aikana: kvantitatiivinen analyysi käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean kammion toiminnan (RVF) arviointi ortotooppisen maksansiirron (OLT) aikana on raportoitu laajasti modifioiduilla keuhkovaltimon katereilla, jotka mittaavat oikean kammion ejektiofraktiota. RVF:n kvantitatiivinen analyysi, jossa käytetään transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE), on kuitenkin niukkaa tässä tilanteessa.
Menetelmät: Tutkitaan yhdeksäntoista kirroosipotilasta, joille tehtiin OLT huhtikuusta 2012 huhtikuuhun 2013. Kammion toiminnan arvioinnissa rutiininomaisesti käytettyjen kaikukardiogrammista johdettujen parametrien analyysi tehdään. Erityisesti RVF arvioitiin kvantitatiivisesti kahdella TEE:stä johdetulla parametrilla: kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio (TAPSE) ja oikean kammion murtoalueen muutos (RVFAC). Poissulkemiskriteerit: keuhkoverenpainetauti, fulminantti hepatiitti, alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias ja sydän-keuhkosairaudet. Kaikki kaikukardiografiset ja hemodynaamiset tiedot on kerätty viidessä vaiheessa toimenpiteen aikana Institutional Protokollan mukaisesti: lähtötilanne, hepatektomia, anhepaattinen vaihe, reperfuusion jälkeinen ja sulkeminen.
Tilastollinen analyysi: Toistuviin mittauksiin käytetään yksisuuntaista ANOVAa, jos tiedoilla on normaalijakauma, muuten käytetään Friedman-testiä. P<0,05 katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 21941590
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin ortotooppinen maksansiirto huhtikuusta 2012 huhtikuuhun 2013.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoverenpainetauti (kaiken tyyppinen)
- Sydän-keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sydänläppäsairaus, iskeeminen sydänsairaus)
- Fulminantti hepatiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden oikean kammion toimintahäiriön kehittyminen maksansiirron aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, yhden vuoden tietojen haun ja analysoinnin jälkeen.
|
Merkkejä oikean kammion toimintahäiriöstä transesofageaalisella kaikukardiografialla arvioituna
|
Tutkimuksen päätyttyä, yhden vuoden tietojen haun ja analysoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ellis JE, Lichtor JL, Feinstein SB, Chung MR, Polk SL, Broelsch C, Emond J, Thistlethwaite JR, Roizen MF. Right heart dysfunction, pulmonary embolism, and paradoxical embolization during liver transplantation. A transesophageal two-dimensional echocardiographic study. Anesth Analg. 1989 Jun;68(6):777-82.
- De Wolf AM, Begliomini B, Gasior TA, Kang Y, Pinsky MR. Right ventricular function during orthotopic liver transplantation. Anesth Analg. 1993 Mar;76(3):562-8. doi: 10.1213/00000539-199303000-00020.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Martinho JM. Evaluation of the right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation under propofol anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):161-5. doi: 10.1093/bja/aen145. Epub 2008 Jun 4.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Toledo R, Martinho JM. Right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation: does anesthetic technique make a difference? J Crit Care. 2010 Dec;25(4):657.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.005. Epub 2010 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79763817.9.0000.5257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat