Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność prawej komory podczas przeszczepu wątroby oceniana za pomocą echokardiografii przezprzełykowej.

3 marca 2018 zaktualizowane przez: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śródoperacyjna ocena funkcji prawej komory podczas przeszczepu wątroby: analiza ilościowa z wykorzystaniem echokardiografii przezprzełykowej

U pacjentów z marskością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby może rozwinąć się ostra przejściowa dysfunkcja prawej komory, od postaci łagodnej do ciężkiej. Ponad dwie dekady temu wiele badań dotyczących cewników do tętnicy płucnej dotyczyło tego konkretnego problemu, a ich wyniki były kontrowersyjne. Jednak cewnik do tętnicy płucnej jako monitor funkcji prawej komory (RVF) ma kilka ograniczeń, podczas gdy echokardiogram jest uważany za dokładniejszy w tym zakresie. Dlatego staraliśmy się ocenić RVF za pomocą echokardiogramu przezprzełykowego, a zwłaszcza, czy RVF znacząco zmienia się podczas tej procedury.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena funkcji prawej komory (RVF) podczas ortotopowego przeszczepu wątroby (OLT) była szeroko opisywana za pomocą zmodyfikowanych cewników do tętnicy płucnej, które mierzą frakcję wyrzutową prawej komory. Jednak ilościowa analiza RVF za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) jest rzadkością w tej sytuacji.

Metody: Zbadanych zostanie dziewiętnastu pacjentów z marskością wątroby, którzy przeszli OLT od kwietnia 2012 do kwietnia 2013. Przeprowadzona zostanie analiza parametrów pochodzących z echokardiogramu, rutynowo stosowanych do oceny funkcji komór. W szczególności RVF oceniono ilościowo za pomocą dwóch parametrów pochodzących z TEE: skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) i frakcyjnej zmiany pola powierzchni prawej komory (RVFAC). Kryteria wykluczenia: nadciśnienie płucne, piorunujące zapalenie wątroby, wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat oraz choroby sercowo-płucne. Wszystkie zestawy danych echokardiograficznych i hemodynamicznych zostały zebrane na 5 etapach procedury, zgodnie z protokołem instytucji: wyjściowa, hepatektomia, faza bezwątrobowa, po reperfuzji i zamknięcie.

Analiza statystyczna: Jednokierunkowa ANOVA dla powtarzanych pomiarów zostanie zastosowana, jeśli dane mają rozkład normalny, w przeciwnym razie zostanie zastosowany test Friedmana. P<0,05 należy uznać za znaczące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z marskością wątroby, którzy przeszli ortotopowe przeszczepienie wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci po ortotopowym przeszczepieniu wątroby w okresie od kwietnia 2012 do kwietnia 2013 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie płucne (dowolnego typu)
  • Choroby sercowo-płucne (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), wada zastawkowa serca, choroba niedokrwienna serca)
  • Piorunujące zapalenie wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój nowej dysfunkcji prawej komory podczas przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, po 1 roku pobierania i analizy danych.
Objawy dysfunkcji prawej komory w ocenie echokardiografii przezprzełykowej
Poprzez ukończenie badania, po 1 roku pobierania i analizy danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79763817.9.0000.5257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj