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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459924
Fonction ventriculaire droite pendant la transplantation hépatique évaluée par échocardiographie transœsophagienne.
Évaluation peropératoire de la fonction ventriculaire droite pendant la transplantation hépatique : une analyse quantitative à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation de la fonction ventriculaire droite (RVF) pendant la transplantation hépatique orthotopique (OLT) a été largement rapportée avec des cathéters artériels pulmonaires modifiés qui mesurent la fraction d'éjection ventriculaire droite. Cependant, l'analyse quantitative de la FRV à l'aide de l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est rare dans ce contexte.
Méthodes : Dix-neuf patients cirrhotiques ayant subi un OLT d'avril 2012 à avril 2013 seront étudiés. L'analyse des paramètres dérivés de l'échocardiogramme couramment utilisés pour évaluer la fonction ventriculaire sera effectuée. En particulier, la FRV a été évaluée quantitativement par deux paramètres dérivés de l'ETO : l'excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE) et le changement de surface fractionnaire ventriculaire droite (RVFAC). Critères d'exclusion : hypertension pulmonaire, hépatite fulminante, âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans et maladies cardiopulmonaires. Tous les ensembles de données échocardiographiques et hémodynamiques ont été recueillis à 5 étapes au cours de la procédure, selon le protocole institutionnel : ligne de base, hépatectomie, phase anhépatique, post-reperfusion et fermeture.
Analyse statistique : Une ANOVA unidirectionnelle pour des mesures répétées sera utilisée si les données ont une distribution normale, sinon le test de Friedman sera utilisé. P<0,05 doit être considéré comme significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro, Brésil, 21941590
- Federal University of Rio de Janeiro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ayant subi une transplantation hépatique orthotopique d'avril 2012 à avril 2013.
Critère d'exclusion:
- Hypertension pulmonaire (tout type)
- Maladie cardio-pulmonaire (par exemple : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), cardiopathie valvulaire, cardiopathie ischémique)
- Hépatite fulminante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'une nouvelle dysfonction ventriculaire droite lors d'une transplantation hépatique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, après 1 an de récupération et d'analyse des données.
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Signes de dysfonctionnement ventriculaire droit évalués par échocardiographie transœsophagienne
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Jusqu'à la fin de l'étude, après 1 an de récupération et d'analyse des données.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ellis JE, Lichtor JL, Feinstein SB, Chung MR, Polk SL, Broelsch C, Emond J, Thistlethwaite JR, Roizen MF. Right heart dysfunction, pulmonary embolism, and paradoxical embolization during liver transplantation. A transesophageal two-dimensional echocardiographic study. Anesth Analg. 1989 Jun;68(6):777-82.
- De Wolf AM, Begliomini B, Gasior TA, Kang Y, Pinsky MR. Right ventricular function during orthotopic liver transplantation. Anesth Analg. 1993 Mar;76(3):562-8. doi: 10.1213/00000539-199303000-00020.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Martinho JM. Evaluation of the right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation under propofol anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):161-5. doi: 10.1093/bja/aen145. Epub 2008 Jun 4.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Toledo R, Martinho JM. Right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation: does anesthetic technique make a difference? J Crit Care. 2010 Dec;25(4):657.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.005. Epub 2010 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 79763817.9.0000.5257
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