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Fonction ventriculaire droite pendant la transplantation hépatique évaluée par échocardiographie transœsophagienne.

3 mars 2018 mis à jour par: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Évaluation peropératoire de la fonction ventriculaire droite pendant la transplantation hépatique : une analyse quantitative à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne

Les patients cirrhotiques subissant une transplantation hépatique peuvent développer une dysfonction ventriculaire droite transitoire aiguë, allant de la forme légère à la forme sévère. Il y a plus de deux décennies, un certain nombre d'études sur les cathéters artériels pulmonaires se sont penchées sur ce problème particulier avec des résultats controversés. Cependant, le cathéter artériel pulmonaire en tant que moniteur de la fonction ventriculaire droite (FRV) présente plusieurs limites, tandis que l'échocardiogramme est réputé plus précis à cet égard. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer la FRV avec l'échocardiographie transoesophagienne, et en particulier si la FRV varie significativement au cours de cette procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'évaluation de la fonction ventriculaire droite (RVF) pendant la transplantation hépatique orthotopique (OLT) a été largement rapportée avec des cathéters artériels pulmonaires modifiés qui mesurent la fraction d'éjection ventriculaire droite. Cependant, l'analyse quantitative de la FRV à l'aide de l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est rare dans ce contexte.

Méthodes : Dix-neuf patients cirrhotiques ayant subi un OLT d'avril 2012 à avril 2013 seront étudiés. L'analyse des paramètres dérivés de l'échocardiogramme couramment utilisés pour évaluer la fonction ventriculaire sera effectuée. En particulier, la FRV a été évaluée quantitativement par deux paramètres dérivés de l'ETO : l'excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE) et le changement de surface fractionnaire ventriculaire droite (RVFAC). Critères d'exclusion : hypertension pulmonaire, hépatite fulminante, âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans et maladies cardiopulmonaires. Tous les ensembles de données échocardiographiques et hémodynamiques ont été recueillis à 5 étapes au cours de la procédure, selon le protocole institutionnel : ligne de base, hépatectomie, phase anhépatique, post-reperfusion et fermeture.

Analyse statistique : Une ANOVA unidirectionnelle pour des mesures répétées sera utilisée si les données ont une distribution normale, sinon le test de Friedman sera utilisé. P<0,05 doit être considéré comme significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio De Janeiro, Brésil, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes cirrhotiques ayant subi une transplantation hépatique orthotopique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ayant subi une transplantation hépatique orthotopique d'avril 2012 à avril 2013.

Critère d'exclusion:

  • Hypertension pulmonaire (tout type)
  • Maladie cardio-pulmonaire (par exemple : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), cardiopathie valvulaire, cardiopathie ischémique)
  • Hépatite fulminante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une nouvelle dysfonction ventriculaire droite lors d'une transplantation hépatique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, après 1 an de récupération et d'analyse des données.
Signes de dysfonctionnement ventriculaire droit évalués par échocardiographie transœsophagienne
Jusqu'à la fin de l'étude, après 1 an de récupération et d'analyse des données.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 79763817.9.0000.5257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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