Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce pravé komory během transplantace jater hodnocená transezofageální echokardiografií.

3. března 2018 aktualizováno: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Intraoperační hodnocení funkce pravé komory během transplantace jater: kvantitativní analýza pomocí transezofageální echokardiografie

U pacientů s cirhózou podstupujících transplantaci jater se může vyvinout akutní přechodná dysfunkce pravé komory, od mírné až po těžkou formu. Před více než dvěma desetiletími se řada studií s katétry plicní tepny zabývala tímto konkrétním problémem s kontroverzními výsledky. Katétr plicní tepny jako monitor funkce pravé komory (RVF) má však několik omezení, zatímco echokardiogram je v tomto ohledu považován za přesnější. Proto jsme se snažili zhodnotit RVF pomocí transezofageálního echokardiogramu a zejména zda se RVF během tohoto výkonu významně mění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hodnocení funkce pravé komory (RVF) během ortotopické transplantace jater (OLT) bylo rozsáhle popsáno u modifikovaných katétrů plicní artérie, které měří ejekční frakci pravé komory. Kvantitativní analýza RVF pomocí transezofageální echokardiografie (TEE) je však v tomto případě vzácná.

Metodika: Bude studováno 19 pacientů s cirhózou, kteří podstoupili OLT od dubna 2012 do dubna 2013. Bude provedena analýza parametrů odvozených z echokardiogramu rutinně používaných k hodnocení komorové funkce. Konkrétně byla RVF kvantitativně hodnocena pomocí dvou parametrů odvozených z TEE: systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) a změny frakční plochy pravé komory (RVFAC). Kritéria vyloučení: plicní hypertenze, fulminantní hepatitida, věk méně než 18 let nebo vyšší než 65 let a kardiopulmonální onemocnění. Všechny soubory echokardiografických a hemodynamických dat byly shromážděny v 5 fázích během procedury podle institucionálního protokolu: základní linie, hepatektomie, anhepatická fáze, postreperfuze a uzávěr.

Statistická analýza: Jednocestná ANOVA pro opakovaná měření bude použita, pokud data mají normální rozdělení, jinak bude použit Friedmanův test. P<0,05 je třeba považovat za významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s cirhózou, kteří podstoupili ortotopickou transplantaci jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří podstoupili ortotopickou transplantaci jater od dubna 2012 do dubna 2013.

Kritéria vyloučení:

  • Plicní hypertenze (jakéhokoli typu)
  • Kardiopulmonální onemocnění (např.: chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), chlopenní onemocnění, ischemická choroba srdeční)
  • Fulminantní hepatitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj nové dysfunkce pravé komory během transplantace jater
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie, po 1 roce vyhledávání a analýzy dat.
Známky dysfunkce pravé komory hodnocené transezofageální echokardiografií
Prostřednictvím dokončení studie, po 1 roce vyhledávání a analýzy dat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 79763817.9.0000.5257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit