Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamra működése a májtranszplantáció során, transzoesophagealis echokardiográfiával értékelve.

2018. március 3. frissítette: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

A jobb kamra működésének intraoperatív értékelése májtranszplantáció során: kvantitatív elemzés transzoesophagealis echokardiográfiával

Májtranszplantáción átesett cirrhoticus betegeknél akut, átmeneti jobb kamrai diszfunkció alakulhat ki, amely az enyhétől a súlyosig terjedhet. Több mint két évtizeddel ezelőtt számos, pulmonális artériás katéterrel végzett tanulmány vizsgálta ezt a problémát, ellentmondásos eredményekkel. A pulmonalis artéria katéternek, mint a jobb kamrai funkció (RVF) monitorozásának azonban számos korlátja van, míg az echokardiogram e tekintetben pontosabbnak tekinthető. Ezért a transzoesophagealis echocardiogram segítségével igyekeztünk értékelni az RVF-et, és különösen azt, hogy az RVF szignifikánsan változik-e ezen eljárás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A jobb kamrai funkció (RVF) értékeléséről ortotopikus májtranszplantáció (OLT) során széles körben beszámoltak olyan módosított pulmonalis artériás katéterekkel, amelyek a jobb kamrai ejekciós frakciót mérik. Az RVF transzoesophagealis echokardiográfiával (TEE) történő kvantitatív elemzése azonban ebben a helyzetben kevés.

Módszerek: Tizenkilenc cirrhoticus beteget vizsgálnak meg, akik 2012 áprilisa és 2013 áprilisa között OLT-n estek át. El fogják végezni az echokardiogramból származó, a kamrai funkció értékelésére rutinszerűen használt paraméterek elemzését. Különösen az RVF-t kvantitatívan értékelték két, a TEE-ből származó paraméterrel: a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE) és a jobb kamrai frakcionált terület változásával (RVFAC). Kizárási kritériumok: pulmonális hipertónia, fulmináns hepatitis, 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor és szív- és tüdőbetegségek. Az összes echokardiográfiás és hemodinamikai adatkészletet 5 szakaszban gyűjtötték össze az eljárás során, az intézményi protokoll szerint: kiindulási állapot, hepatektómia, anhepatikus fázis, posztreperfúzió és zárás.

Statisztikai elemzés: Az ismételt mérésekhez egyutas ANOVA-t használunk, ha az adatok normális eloszlásúak, ellenkező esetben Friedman tesztet használunk. P<0,05 szignifikánsnak tekintendő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt cirrhotikus betegek, akik ortotopikus májátültetésen estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik 2012 áprilisa és 2013 áprilisa között ortotopikus májátültetésen estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Pulmonális hipertónia (bármilyen típusú)
  • Szív- és tüdőbetegség (pl.: krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), szívbillentyű-betegség, ischaemiás szívbetegség)
  • Fulmináns hepatitis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új jobb kamrai diszfunkció kialakulása májátültetés során
Időkeret: A tanulmány befejezésével, 1 év adatlehívás és elemzés után.
A jobb kamrai diszfunkció jelei transoesophagealis echocardiographiával értékelve
A tanulmány befejezésével, 1 év adatlehívás és elemzés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 79763817.9.0000.5257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés; Komplikációk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel