Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre ventrikulær funktion under levertransplantation som vurderet ved transesophageal ekkokardiografi.

3. marts 2018 opdateret af: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Intraoperativ evaluering af højre ventrikulær funktion under levertransplantation: en kvantitativ analyse ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi

Cirrotiske patienter, der gennemgår levertransplantation, kan udvikle akut forbigående højre ventrikulær dysfunktion, der spænder fra mild til svær form. For mere end to årtier siden så en række undersøgelser med lungearteriekatetre på dette særlige problem med kontroversielle resultater. Imidlertid har lungearteriekateteret som monitor for højre ventrikelfunktion (RVF) flere begrænsninger, mens ekkokardiogrammet vurderes at være mere præcist i denne henseende. Derfor søgte vi at evaluere RVF med det transesophageale ekkokardiogram, og især om RVF varierer signifikant under denne procedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af højre ventrikulær funktion (RVF) under ortotopisk levertransplantation (OLT) er blevet omfattende rapporteret med modificerede pulmonale arteriekatetre, der måler den højre ventrikulære ejektionsfraktion. Kvantitativ analyse af RVF ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi (TEE) er imidlertid sparsomme i denne indstilling.

Metoder: Nitten cirrosepatienter, der gennemgik OLT fra april-2012 til april-2013, vil blive undersøgt. Analyse af ekkokardiogram-afledte parametre, der rutinemæssigt bruges til at evaluere ventrikulær funktion, vil blive udført. Især blev RVF kvantitativt vurderet af to parametre afledt af TEE: tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) og højre ventrikulær fraktionel arealændring (RVFAC). Eksklusionskriterier: pulmonal hypertension, fulminant hepatitis, alder under 18 eller over 65 år og hjerte-lungesygdomme. Alle ekkokardiografiske og hæmodynamiske datasæt er blevet indsamlet på 5 stadier under proceduren i henhold til institutionel protokol: baseline, hepatektomi, anhepatisk fase, post-reperfusion og lukning.

Statistisk analyse: Envejs ANOVA for gentagne målinger vil blive brugt, hvis dataene har normalfordeling, ellers vil Friedman test blive brugt. P<0,05 skal betragtes som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne cirrosepatienter, der gennemgik en ortotopisk levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgik ortotopisk levertransplantation fra april 2012 til april 2013.

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonal hypertension (enhver type)
  • Hjerte-lungesygdom (fx: kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hjerteklapsygdom, iskæmisk hjertesygdom)
  • Fulminant hepatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ny højre ventrikulær dysfunktion under levertransplantation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, efter 1 års datasøgning og analyse.
Tegn på højre ventrikulær dysfunktion vurderet ved transesophageal ekkokardiografi
Gennem studieafslutning, efter 1 års datasøgning og analyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Studiestol: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 79763817.9.0000.5257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner