Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция правого желудочка при трансплантации печени по оценке чреспищеводной эхокардиографии.

3 марта 2018 г. обновлено: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Интраоперационная оценка функции правого желудочка при трансплантации печени: количественный анализ с использованием чреспищеводной эхокардиографии

У пациентов с циррозом, перенесших трансплантацию печени, может развиться острая преходящая дисфункция правого желудочка, от легкой до тяжелой формы. Более двух десятилетий назад ряд исследований катетеров легочной артерии рассматривал этот конкретный вопрос с противоречивыми результатами. Однако катетер легочной артерии как монитор функции правого желудочка (RVF) имеет несколько ограничений, в то время как эхокардиограмма считается более точной в этом отношении. Поэтому мы стремились оценить ФРВ с помощью чреспищеводной эхокардиограммы и, в частности, значительно ли меняется ФРВ во время этой процедуры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Пересадка печени; Осложнения

Подробное описание

Об оценке функции правого желудочка (RVF) во время ортотопической трансплантации печени (OLT) широко сообщалось с помощью модифицированных катетеров легочной артерии, которые измеряют фракцию выброса правого желудочка. Однако количественный анализ ЛРВ с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) в этих условиях недостаточен.

Методы: будут изучены девятнадцать пациентов с циррозом печени, перенесших ОТП с апреля 2012 г. по апрель 2013 г. Будет проведен анализ параметров эхокардиограммы, обычно используемых для оценки функции желудочков. В частности, ФРВ количественно оценивали по двум параметрам, полученным из ЧПЭхоКГ: систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) и изменению фракционной площади правого желудочка (RVFAC). Критерии исключения: легочная гипертензия, фульминантный гепатит, возраст младше 18 и старше 65 лет, сердечно-легочные заболевания. Весь набор эхокардиографических и гемодинамических данных был собран на 5 этапах процедуры в соответствии с институциональным протоколом: исходный уровень, гепатэктомия, беспеченочная фаза, постреперфузия и закрытие.

Статистический анализ: однофакторный дисперсионный анализ для повторных измерений будет использоваться, если данные имеют нормальное распределение, в противном случае будет использоваться критерий Фридмана. P<0,05 следует считать значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - Rio De Janeiro, Бразилия, 21941590
    - Federal University of Rio de Janeiro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с циррозом печени, перенесшие ортотопическую трансплантацию печени

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, перенесшие ортотопическую трансплантацию печени с апреля 2012 г. по апрель 2013 г.

Критерий исключения:

Легочная гипертензия (любой тип)
Сердечно-легочные заболевания (например: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), пороки клапанов сердца, ишемическая болезнь сердца)
Фульминантный гепатит.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Развитие новой правожелудочковой дисфункции при трансплантации печени Временное ограничение: Через завершение исследования, после 1 года поиска и анализа данных.	Признаки правожелудочковой дисфункции по данным чреспищеводной эхокардиографии	Через завершение исследования, после 1 года поиска и анализа данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

Учебный стул: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

79763817.9.0000.5257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .