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Funzione ventricolare destra durante il trapianto di fegato come valutato dall'ecocardiografia transesofagea.

3 marzo 2018 aggiornato da: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Valutazione intraoperatoria della funzione ventricolare destra durante il trapianto di fegato: un'analisi quantitativa utilizzando l'ecocardiografia transesofagea

I pazienti cirrotici sottoposti a trapianto di fegato possono sviluppare una disfunzione ventricolare destra transitoria acuta, che va dalla forma lieve a quella grave. Più di due decenni fa, numerosi studi con cateteri arteriosi polmonari hanno esaminato questo particolare problema con risultati controversi. Tuttavia, il catetere arterioso polmonare come monitor per la funzione ventricolare destra (RVF) ha diversi limiti, mentre l'ecocardiogramma è considerato più accurato a questo proposito. Pertanto, abbiamo cercato di valutare la RVF con l'ecocardiogramma transesofageo, e in particolare se la RVF varia significativamente durante questa procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La valutazione della funzione ventricolare destra (RVF) durante il trapianto di fegato ortotopico (OLT) è stata ampiamente riportata con cateteri arteriosi polmonari modificati che misurano la frazione di eiezione ventricolare destra. Tuttavia, l'analisi quantitativa della RVF mediante l'ecocardiografia transesofagea (TEE) è scarsa in questo contesto.

Metodi: Saranno studiati diciannove pazienti cirrotici sottoposti a OLT da aprile-2012 ad aprile-2013. Verrà eseguita l'analisi dei parametri derivati ​​dall'ecocardiogramma utilizzati di routine per valutare la funzione ventricolare. In particolare, la RVF è stata valutata quantitativamente da due parametri derivati ​​dalla TEE: l'escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (TAPSE) e la variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RVFAC). Criteri di esclusione: ipertensione polmonare, epatite fulminante, età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni e malattie cardiopolmonari. Tutti i set di dati ecocardiografici ed emodinamici sono stati raccolti in 5 fasi durante la procedura, secondo il protocollo istituzionale: basale, epatectomia, fase anepatica, post-riperfusione e chiusura.

Analisi statistica: verrà utilizzata l'ANOVA unidirezionale per misurazioni ripetute se i dati hanno una distribuzione normale, altrimenti verrà utilizzato il test di Friedman. P<0.05 è da considerarsi significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio De Janeiro, Brasile, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cirrotici adulti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico da aprile 2012 ad aprile 2013.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione polmonare (qualsiasi tipo)
  • Malattie cardiopolmonari (p. es.: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), cardiopatia valvolare, cardiopatia ischemica)
  • Epatite fulminante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di nuova disfunzione ventricolare destra durante il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, dopo 1 anno di recupero e analisi dei dati.
Segni di disfunzione ventricolare destra valutati mediante ecocardiografia transesofagea
Attraverso il completamento dello studio, dopo 1 anno di recupero e analisi dei dati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 79763817.9.0000.5257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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