- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03459924
Funzione ventricolare destra durante il trapianto di fegato come valutato dall'ecocardiografia transesofagea.
Valutazione intraoperatoria della funzione ventricolare destra durante il trapianto di fegato: un'analisi quantitativa utilizzando l'ecocardiografia transesofagea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione della funzione ventricolare destra (RVF) durante il trapianto di fegato ortotopico (OLT) è stata ampiamente riportata con cateteri arteriosi polmonari modificati che misurano la frazione di eiezione ventricolare destra. Tuttavia, l'analisi quantitativa della RVF mediante l'ecocardiografia transesofagea (TEE) è scarsa in questo contesto.
Metodi: Saranno studiati diciannove pazienti cirrotici sottoposti a OLT da aprile-2012 ad aprile-2013. Verrà eseguita l'analisi dei parametri derivati dall'ecocardiogramma utilizzati di routine per valutare la funzione ventricolare. In particolare, la RVF è stata valutata quantitativamente da due parametri derivati dalla TEE: l'escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (TAPSE) e la variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RVFAC). Criteri di esclusione: ipertensione polmonare, epatite fulminante, età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni e malattie cardiopolmonari. Tutti i set di dati ecocardiografici ed emodinamici sono stati raccolti in 5 fasi durante la procedura, secondo il protocollo istituzionale: basale, epatectomia, fase anepatica, post-riperfusione e chiusura.
Analisi statistica: verrà utilizzata l'ANOVA unidirezionale per misurazioni ripetute se i dati hanno una distribuzione normale, altrimenti verrà utilizzato il test di Friedman. P<0.05 è da considerarsi significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro, Brasile, 21941590
- Federal University of Rio de Janeiro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico da aprile 2012 ad aprile 2013.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione polmonare (qualsiasi tipo)
- Malattie cardiopolmonari (p. es.: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), cardiopatia valvolare, cardiopatia ischemica)
- Epatite fulminante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di nuova disfunzione ventricolare destra durante il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, dopo 1 anno di recupero e analisi dei dati.
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Segni di disfunzione ventricolare destra valutati mediante ecocardiografia transesofagea
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Attraverso il completamento dello studio, dopo 1 anno di recupero e analisi dei dati.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ellis JE, Lichtor JL, Feinstein SB, Chung MR, Polk SL, Broelsch C, Emond J, Thistlethwaite JR, Roizen MF. Right heart dysfunction, pulmonary embolism, and paradoxical embolization during liver transplantation. A transesophageal two-dimensional echocardiographic study. Anesth Analg. 1989 Jun;68(6):777-82.
- De Wolf AM, Begliomini B, Gasior TA, Kang Y, Pinsky MR. Right ventricular function during orthotopic liver transplantation. Anesth Analg. 1993 Mar;76(3):562-8. doi: 10.1213/00000539-199303000-00020.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Martinho JM. Evaluation of the right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation under propofol anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):161-5. doi: 10.1093/bja/aen145. Epub 2008 Jun 4.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Toledo R, Martinho JM. Right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation: does anesthetic technique make a difference? J Crit Care. 2010 Dec;25(4):657.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.005. Epub 2010 Apr 8.
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- 79763817.9.0000.5257
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