Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkelfunksjon under levertransplantasjon vurdert ved transøsofageal ekkokardiografi.

3. mars 2018 oppdatert av: GLAUBER GOUVEA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Intraoperativ evaluering av høyre ventrikkelfunksjon under levertransplantasjon: en kvantitativ analyse ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi

Cirrotiske pasienter som gjennomgår levertransplantasjon kan utvikle akutt forbigående dysfunksjon i høyre ventrikkel, alt fra mild til alvorlig form. For mer enn to tiår siden så en rekke studier med lungearteriekatetre på dette spesielle problemet med kontroversielle resultater. Imidlertid har lungearteriekateteret som monitor for høyre ventrikkelfunksjon (RVF) flere begrensninger, mens ekkokardiogrammet anses å være mer nøyaktig i denne forbindelse. Derfor søkte vi å evaluere RVF med det transøsofageale ekkokardiogrammet, og spesielt om RVF varierer betydelig under denne prosedyren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Evaluering av høyre ventrikkelfunksjon (RVF) under ortotopisk levertransplantasjon (OLT) er omfattende rapportert med modifiserte lungearteriekatetre som måler høyre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon. Imidlertid er kvantitativ analyse av RVF ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi (TEE) knappe i denne innstillingen.

Metoder: Nitten cirrhotiske pasienter som gjennomgikk OLT fra april-2012 til april-2013 vil bli studert. Analyse av ekkokardiogram-avledede parametere som rutinemessig brukes til å evaluere ventrikkelfunksjon vil bli gjort. Spesielt ble RVF kvantitativt vurdert av to parametere avledet fra TEE: trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) og høyre ventrikkel fraksjonert områdeendring (RVFAC). Eksklusjonskriterier: pulmonal hypertensjon, fulminant hepatitt, alder under 18 eller eldre enn 65 år og hjerte- og lungesykdommer. Alle ekkokardiografiske og hemodynamiske datasett har blitt samlet inn i 5 stadier under prosedyren, i henhold til institusjonell protokoll: baseline, hepatektomi, anhepatisk fase, post-reperfusjon og lukking.

Statistisk analyse: Enveis ANOVA for gjentatte målinger vil bli brukt hvis dataene har normalfordeling, ellers vil Friedman-testen bli brukt. P<0,05 er å anse som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 21941590
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne cirrhotiske pasienter som gjennomgikk en ortotopisk levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgikk ortotopisk levertransplantasjon fra april 2012 til april 2013.

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonal hypertensjon (alle typer)
  • Hjerte- og lungesykdom (f.eks.: kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), hjerteklaffsykdom, iskemisk hjertesykdom)
  • Fulminant hepatitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av ny høyre ventrikkel dysfunksjon under levertransplantasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, etter 1 års datainnhenting og analyse.
Tegn på dysfunksjon i høyre ventrikkel, vurdert ved transøsofageal ekkokardiografi
Gjennom studiegjennomføring, etter 1 års datainnhenting og analyse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Studiestol: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 79763817.9.0000.5257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon; Komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere