- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03459924
경식도 심초음파로 평가한 간 이식 중 우심실 기능.
간이식 수술 중 우심실 기능 평가: 경식도 심초음파를 이용한 정량적 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정위 간 이식(OLT) 동안 우심실 기능(RVF) 평가는 우심실 박출률을 측정하는 수정된 폐동맥 카테터로 광범위하게 보고되었습니다. 그러나 경식도 심초음파(TEE)를 사용한 RVF의 정량적 분석은 이 설정에서 드뭅니다.
방법: 2012년 4월부터 2013년 4월까지 OLT를 시행한 19명의 간경변증 환자를 대상으로 하였다. 심실 기능을 평가하기 위해 일상적으로 사용되는 심초음파에서 파생된 매개변수의 분석이 수행됩니다. 특히, RVF는 TEE에서 파생된 두 가지 매개변수인 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 소실) 및 RVFAC(우심실 분획 면적 변화)에 의해 정량적으로 평가되었습니다. 제외 기준: 폐 고혈압, 전격성 간염, 18세 미만 또는 65세 초과 및 심폐 질환. 모든 심초음파 및 혈역학 데이터 세트는 기관 프로토콜에 따라 절차 중 5단계(기준선, 간절제술, 무간기 단계, 재관류 후 및 폐쇄)에서 수집되었습니다.
통계 분석: 데이터가 정규 분포를 갖는 경우 반복 측정을 위한 일원 분산 분석이 사용되며, 그렇지 않으면 프리드먼 테스트가 사용됩니다. P<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 21941590
- Federal University of Rio de Janeiro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 4월부터 2013년 4월까지 정위간이식을 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 폐고혈압(모든 유형)
- 심폐질환(예: 만성폐쇄성폐질환(COPD), 판막심장질환, 허혈성심장질환)
- 전격성 간염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 중 새로운 우심실 기능 장애 발생
기간: 연구 완료를 통해 1년 간의 데이터 검색 및 분석 후.
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경식도 심초음파로 평가한 우심실 기능 장애의 징후
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연구 완료를 통해 1년 간의 데이터 검색 및 분석 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nubia V Figueiredo, MSc, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ellis JE, Lichtor JL, Feinstein SB, Chung MR, Polk SL, Broelsch C, Emond J, Thistlethwaite JR, Roizen MF. Right heart dysfunction, pulmonary embolism, and paradoxical embolization during liver transplantation. A transesophageal two-dimensional echocardiographic study. Anesth Analg. 1989 Jun;68(6):777-82.
- De Wolf AM, Begliomini B, Gasior TA, Kang Y, Pinsky MR. Right ventricular function during orthotopic liver transplantation. Anesth Analg. 1993 Mar;76(3):562-8. doi: 10.1213/00000539-199303000-00020.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Martinho JM. Evaluation of the right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation under propofol anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):161-5. doi: 10.1093/bja/aen145. Epub 2008 Jun 4.
- Gouvea G, Diaz R, Auler L, Toledo R, Martinho JM. Right ventricular ejection fraction during orthotopic liver transplantation: does anesthetic technique make a difference? J Crit Care. 2010 Dec;25(4):657.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.005. Epub 2010 Apr 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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간 이식; 합병증에 대한 임상 시험
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