ステロイド抵抗性活動性潰瘍性大腸炎における糞便微生物叢の変化
糞便微生物叢の変化は、活動性潰瘍性大腸炎患者における標準的なステロイド療法への難治性疾患の経過を予測できるか?
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師らは、腸内細菌叢の特定の変化が、一部の患者がステロイド療法に反応できなくなったこと、およびおそらく他の免疫抑制療法に失敗したことの少なくとも一部の原因であることを示唆しています。 特定の病原体は、粘膜免疫系を刺激する能力を持っており、それによって慢性炎症を引き起こします。 一方、共生生物は粘膜の修復プロセスに必要であり、結腸上皮のエネルギー源として使用される代謝産物を提供しています。 したがって、特定の共生生物の欠如と組み合わせた病理生物の増加は、UC患者の全身ステロイドによる免疫抑制療法にもかかわらず、結腸の炎症を維持する可能性があります。
したがって、研究者らは、全身性コルチコステロイド療法の前と4週間後のUC患者の腸内微生物叢を調査し、微生物叢の潜在的な変化を治療反応と相関させることを計画しています. 付随するUC治療、疾患の重症度、疾患の程度、環境要因などの他の要因も、微生物叢の変化と相関します。
ステロイドに反応せず、インフリキシマブまたはカルシニューリン阻害剤によるレスキュー療法を必要とする患者のサブグループでは、微生物叢の変化の予測値も調査されます。
特定の細菌分類群がステロイド不応性および好ましくない疾患経過を予測できる場合、この研究の結果は、将来のUC患者の個別化された治療アプローチのための可能性のある微生物叢ベースのバイオマーカーを特定するのに役立ちます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- LKH Graz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -Lichtigerスコアが4以上の活動性潰瘍性大腸炎
- -全身ステロイド（プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン）によるステロイド療法が予定されている患者 標準投与量およびステロイド療法を開始してから48時間以内に研究を開始した患者。
- 書面によるインフォームドコンセント
- -潰瘍性大腸炎または不確定な大腸炎の確立または疑われる診断
除外基準:
- フォローアップ不可
- 細菌性腸感染症 (C. difficile、Salmonella、EHEC、Campylobacter、Shigella、Yersinia)、ベースラインで急性感染性下痢を引き起こす寄生虫またはウイルス感染。
- クローン病の診断
- -ベースラインとフォローアップ訪問の間のプロバイオティクス療法の計画的な開始または中止
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物叢の変化
時間枠：28日
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糞便微生物叢の変化が、潰瘍性大腸炎患者で 28 日以内にステロイド療法に反応しないことに関連しているかどうかを評価すること。
微生物叢は、16s RNA 分析によって評価されます。
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28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christoph Hoegenauer, Prof.、Medical University of Graz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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