Altérations du microbiote fécal dans la colite ulcéreuse active réfractaire aux stéroïdes
Les altérations du microbiote fécal peuvent-elles prédire une évolution de la maladie réfractaire à la corticothérapie standard chez les patients atteints de colite ulcéreuse active ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les Investigateurs suggèrent que certaines altérations du microbiote intestinal sont au moins en partie responsables de l'incapacité de certains patients à répondre à la corticothérapie et probablement aussi de l'échec d'autres thérapies immunosuppressives. Certains pathobiontes ont la capacité de stimuler le système immunitaire des muqueuses, entraînant ainsi une inflammation chronique. D'autre part, les commensaux sont nécessaires aux processus de réparation de la muqueuse et fournissent des métabolites qui sont utilisés comme source d'énergie pour l'épithélium colique. Une augmentation des pathobiontes associée à un manque de certains commensaux pourrait donc maintenir l'inflammation colique malgré un traitement immunosuppresseur avec des stéroïdes systémiques chez les patients atteints de RCH.
Les chercheurs prévoient donc d'étudier le microbiote intestinal des patients atteints de RCH avant et 4 semaines après une corticothérapie systémique et de corréler les altérations potentielles du microbiote à la réponse thérapeutique. D'autres facteurs tels que le traitement concomitant de la CU, la gravité de la maladie, l'étendue de la maladie et les facteurs environnementaux seront également corrélés aux changements du microbiote.
Dans le sous-groupe de patients ne répondant pas aux stéroïdes et nécessitant une thérapie de secours avec l'infliximab ou un inhibiteur de la calcineurine, la valeur prédictive des altérations du microbiote sera également étudiée.
Si certains taxons bactériens peuvent prédire une réfractaire aux stéroïdes et une évolution défavorable de la maladie, les résultats de cette étude aideront à identifier d'éventuels biomarqueurs basés sur le microbiote pour une approche de traitement individualisée chez les patients atteints de CU à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- LKH Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Rectocolite hémorragique active avec un score de Lichtiger ≥4
- Patient programmé pour une corticothérapie avec des stéroïdes systémiques (prednisolone ou méthylprednisolone) à la posologie standard et patients qui ont commencé une corticothérapie pas plus de 48 heures avant l'inclusion dans l'étude.
- Consentement éclairé écrit
- Diagnostic établi ou suspecté de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée
Critère d'exclusion:
- Pas de suivi possible
- Les infections bactériennes intestinales (C. difficile, Salmonella, EHEC, Campylobacter, Shigella, Yersinia), infection parasitaire ou virale provoquant une diarrhée infectieuse aiguë au départ.
- Diagnostic de la maladie de Crohn
- Initiation ou arrêt planifié du traitement probiotique entre la visite de référence et la visite de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations du microbiote
Délai: 28 jours
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Évaluer si les altérations du microbiote fécal sont associées à une absence de réponse à la corticothérapie dans les 28 jours chez les patients atteints de rectocolite hémorragique.
Le microbiote sera évalué par analyse de l'ARN 16s.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29-316 ex 16/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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