Ulosteen mikrobiston muutokset steroidirefraktorissa aktiivisessa paksusuolentulehduksessa
Voivatko ulosteen mikrobiotan muutokset ennustaa tulenkestävän sairauden tavanomaiseen steroidihoitoon potilailla, joilla on aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että tietyt muutokset suoliston mikrobiotassa ovat ainakin osittain vastuussa joidenkin potilaiden kyvyttömyydestä reagoida steroidihoitoon ja todennäköisesti myös muiden immunosuppressiivisten hoitojen epäonnistumiseen. Tietyillä patobionteilla on kyky stimuloida limakalvojen immuunijärjestelmää, mikä johtaa krooniseen tulehdukseen. Toisaalta kommensaalit ovat välttämättömiä limakalvon korjausprosesseille ja tarjoavat aineenvaihduntatuotteita, joita käytetään paksusuolen epiteelin energialähteenä. Patobiontien lisääntyminen yhdessä tiettyjen kommensaalien puutteen kanssa saattaa siksi ylläpitää paksusuolen tulehdusta huolimatta immunosuppressiivisesta hoidosta systeemisillä steroideilla potilailla, joilla on UC.
Siksi tutkijat aikovat tutkia UC-potilaiden suoliston mikrobiota ennen systeemistä kortikosteroidihoitoa ja 4 viikkoa sen jälkeen ja korreloida mikrobiotan mahdollisia muutoksia terapeuttiseen vasteeseen. Muut tekijät, kuten samanaikainen UC-hoito, taudin vakavuus, taudin laajuus ja ympäristötekijät korreloivat myös mikrobiotan muutoksiin.
Potilaiden alaryhmässä, jotka eivät reagoi steroideihin ja jotka tarvitsevat pelastushoitoa infliksimabilla tai kalsineuriini-inhibiittorilla, tutkitaan myös mikrobiotan muutosten ennakoivaa arvoa.
Jos tietyt bakteeritaksonit voivat ennustaa steroideihin vastustuskykyisen ja epäsuotuisan taudin kulun, tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan mahdollisia mikrobiotaan perustuvia biomarkkereita yksilölliseen hoitoon UC-potilailla tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- LKH Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, jonka Lichtiger-pistemäärä ≥4
- Potilaalle, jolle on määrätty steroidihoito systeemisillä steroideilla (prednisoloni tai metyyliprednisoloni) tavanomaisilla annoksilla, ja potilaat, jotka aloittivat steroidihoidon enintään 48 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Todettu tai epäilty haavainen paksusuolitulehdus tai epämääräinen paksusuolentulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Seuranta ei ole mahdollista
- Bakteeriperäiset suolistosairaudet (C. difficile, Salmonella, EHEC, Campylobacter, Shigella, Yersinia), parasiitti- tai virusinfektio, joka aiheuttaa akuutin tarttuvan ripulin lähtötilanteessa.
- Crohnin taudin diagnoosi
- Suunniteltu probioottihoidon aloittaminen tai lopettaminen lähtötilanteen ja seurantakäynnin välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan muutokset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sen arvioimiseksi, liittyvätkö ulosteen mikrobiotan muutokset siihen, että steroidihoito ei reagoi 28 päivän kuluessa potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Mikrobioota arvioidaan 16s RNA-analyysillä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29-316 ex 16/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Steno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrytointiIleostomia - Avanne | Magnesiumin puute | Crohnin tauti | Sappihapon imeytymishäiriö | Haavainen paksusuolitulehdus | Magnesium | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Sappihapporipuli | Magnesiumin taso | Ileostooma | IleostomiatTanska
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuotoSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonMayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisClostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Steroidit
-
University of British ColumbiaValmisAstma | Ylähengitysteiden infektioKanada