外因性ケトンと耐糖能
2019年4月17日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
経口ブドウ糖負荷試験に対する血糖反応に対する外因性ケトンモノエステルサプリメントの効果
ケトン体ベータヒドロキシブチレートは、長時間の断食中または内因性炭水化物貯蔵が枯渇したときに生成され、代替燃料源として使用できます.
ケトンモノエステルの形態の外因性ベータヒドロキシブチレートは、グルコース低下の可能性があると提案されていますが、これは十分に研究されていません.
この研究の目的は、急性用量のケトンモノエステルを補給することで、空腹時血糖障害のある個人の経口耐糖能試験に対する血糖反応を改善できるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖代謝に影響を与える薬を服用していない。
- 空腹時血糖値の上昇（5.6-6.9mmol/L）またはボディマス指数>28kg/m2または胴囲の上昇（男性で>102cm、女性で>88cm）
除外基準:
- 糖尿病と診断されました。
- 心臓病と診断されました。
- 競争力のある持久力アスリート (トライアスロン、サイクリング、または長距離走で特定の持久力トレーニングに従事し、レースまたは競争に参加していると自認する)
- 低炭水化物ケトジェニックダイエットの最近（過去3か月）または現在の消費
- ケトンサプリメントの現在の消費量
- -研究中に妊娠中または妊娠を計画している（女性の場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトンモノエステル
(R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシブチレートの朝の急性用量 (0.45 ml/kg 体重)
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2時間の経口耐糖能試験前の(R)-3-ヒドロキシブチル(R)-3-ヒドロキシブチレートの急性摂取。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
フレーバーマッチしたプラセボの朝の急性用量。
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2 時間の経口耐糖能試験の前に、味がマッチしたプラセボを急性摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下グルコース面積
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験におけるブドウ糖の曲線下面積
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曲線下のインスリン面積
時間枠：2時間
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経口耐糖能試験中の曲線下インスリン面積
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2時間
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曲線下の遊離脂肪酸領域
時間枠：2時間
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経口耐糖能試験中の曲線下の非エステル化脂肪酸面積
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2時間
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カスパーゼ-1の活性化
時間枠：15分
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朝のケトンまたはプラセボ摂取の前後に評価されたカスパーゼ-1活性化
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15分
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炎症性サイトカイン
時間枠：15分
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朝のケトンまたはプラセボ摂取の前後に評価された炎症性サイトカイン
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15分
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曲線下の C ペプチド面積
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中の曲線下 C ペプチド面積
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2時間
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曲線下の GLP-1 面積
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中の曲線下 GLP-1 面積
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2時間
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曲線下のグルカゴン面積
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中の曲線下グルカゴン面積
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2時間
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曲線下のグルコース増加面積
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中のブドウ糖の曲線下 (ベースラインより上) の増分面積
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2時間
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曲線下のインスリン増加面積
時間枠：2時間
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経口耐糖能試験中のインスリンの曲線下の増分面積 (ベースラインより上)
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2時間
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2時間血糖値
時間枠：2時間
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血漿グルコースは、経口耐糖能試験の 2 時間後に評価されました。
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2時間
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経口ブドウ糖感受性指数
時間枠：2時間
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2時間の経口耐糖能試験を通してグルコースとインスリンの値から導出された経口グルコース感受性指数
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月26日
一次修了 (実際)
2018年10月3日
研究の完了 (実際)
2018年10月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H16-01846
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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