Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksogeeniset ketonit ja glukoosin sietokyky

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

Eksogeenisen ketonimonoesterilisän vaikutus glykeemiseen vasteeseen suun glukoositoleranssitestissä

Ketonirunko beeta-hydroksibutyraattia muodostuu pitkittyneen paaston aikana tai kun endogeeniset hiilihydraattivarastot ovat lopussa, ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtoisena polttoaineen lähteenä. Eksogeenisellä beeta-hydroksibutyraatilla, ketonimonoesterin muodossa, oletetaan olevan glukoosia alentava potentiaali, mutta tätä ei ole tutkittu riittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko akuutin ketonimonoesteriannoksen lisääminen parantaa glykeemistä vastetta suun kautta otettavalle glukoositoleranssitestille henkilöillä, joilla on heikentynyt paastoglukoosipitoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älä käytä glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä.
  • Kohonnut paastoglukoositaso (5,6-6,9 mmol/l) TAI painoindeksi >28 kg/m2 TAI kohonnut vyötärön ympärysmitta (>102 cm miehillä, >88 cm naisilla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosin diabetes.
  • Diagnoosi sydänsairaus.
  • Kilpaileva kestävyysurheilija (joka tunnistetaan osallistuvaksi erityiseen kestävyysharjoitteluun triathlonissa, pyöräilyssä tai matkajuoksussa ja kilpailee kilpailuissa tai kilpailuissa)
  • Viimeaikainen (viimeiset 3 kuukautta) tai nykyinen vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion käyttö
  • Ketoniravintolisien nykyinen kulutus
  • raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana (jos nainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ketoni monoesteri
Akuutti aamuannos (R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraattia (0,45 ml/kg)
Ravintolisä: Ketoni monoesteri
(R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatin akuutti nauttiminen ennen 2 tunnin suun kautta otettavaa glukoosinsietotestiä.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Akuutti aamuannos makua vastaavaa lumelääkettä.
Ravintolisä: Plasebo
Maun mukaisen lumelääkkeen akuutti nauttiminen ennen 2 tunnin suun kautta otettavaa glukoosinsietotestiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinipinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Insuliinin pinta-ala käyrän alla suun glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Vapaat rasvahapot käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Esteröimättömien rasvahappojen pinta-ala käyrän alla oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Kaspaasi-1 aktivointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kaspaasi-1-aktivaatio arvioitiin ennen ketonin tai lumelääkkeen nauttimista aamulla ja sen jälkeen
15 minuuttia
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tulehdukselliset sytokiinit, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen ketoni- tai lumelääkkeen nauttimisen aamulla
15 minuuttia
C-peptidialue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
C-peptidialue käyrän alla suun glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
GLP-1-alue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
GLP-1-alue käyrän alla suun glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Glukagonin pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Glukagonin pinta-ala käyrän alla suun glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (perusviivan yläpuolella) glukoosille oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Insuliinin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Insuliinin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (perusviivan yläpuolella) oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
2 tunnin glukoositaso
Aikaikkuna: 2 tuntia
Plasman glukoosi mitattiin 2 tuntia suun kautta annetun glukoosin sietotestin jälkeen.
2 tuntia
Suun glukoosiherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Suun glukoosiherkkyysindeksi, joka on johdettu glukoosi- ja insuliiniarvoista koko 2 tunnin suun glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-01846

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa