Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksogene ketoner og glukosetolerance

17. april 2019 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Effekten af ​​eksogent ketonmonoestertilskud på glykæmisk respons på en oral glukosetolerancetest

Ketonlegemet beta-hydroxybutyrat produceres under langvarig faste, eller når endogene kulhydratlagre er opbrugt og kan bruges som en alternativ brændstofkilde. Eksogent beta-hydroxybutyrat, i form af en ketonmonoester, foreslås at have glucosesænkende potentiale, men dette er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud med en akut dosis ketonmonoester kan forbedre den glykæmiske respons på en oral glukosetolerancetest hos personer med nedsat fastende glukose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tager ikke nogen medicin, der påvirker glukosemetabolismen.
  • Forhøjet fastende glukoseniveau (5,6-6,9 mmol/L) ELLER kropsmasseindeks >28 kg/m2 ELLER forhøjet taljeomkreds (>102 cm for mænd, >88 cm for kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetes.
  • Diagnosticeret med hjertesygdom.
  • Konkurrencedygtig udholdenhedsatlet (selvidentificeret som engageret i specifik udholdenhedstræning i triatlon, cykling eller distanceløb og konkurrerer i løb eller konkurrencer)
  • Nyligt (sidste 3 måneder) eller nuværende forbrug af en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold
  • Nuværende forbrug af ketontilskud
  • Gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen (hvis kvinde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Keton monoester
Akut morgendosis af (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat (0,45 ml/kg kropsvægt)
Kosttilskud: Keton monoester
Akut indtagelse af (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat før en 2-timers oral glucosetolerancetest.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Akut morgendosis af smagsmatchet placebo.
Kosttilskud: Placebo
Akut indtagelse af en smagsmatchet placebo før en 2-timers oral glukosetolerancetest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: 2 timer
Område under kurven for glukose under oral glukosetolerancetest
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: 2 timer
Insulinområde under kurven under oral glukosetolerancetest
2 timer
Frie fedtsyrer område under kurven
Tidsramme: 2 timer
Ikke-esterificerede fedtsyrer område under kurven under oral glucosetolerancetest
2 timer
Caspase-1 aktivering
Tidsramme: 15 minutter
Caspase-1-aktivering vurderet før og efter keton- eller placeboindtagelse om morgenen
15 minutter
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 15 minutter
Inflammatoriske cytokiner vurderet før og efter keton- eller placeboindtagelse om morgenen
15 minutter
C-peptid areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
C-peptidområde under kurven under oral glukosetolerancetest
2 timer
GLP-1 område under kurven
Tidsramme: 2 timer
GLP-1-området under kurven under oral glukosetolerancetest
2 timer
Glukagon område under kurven
Tidsramme: 2 timer
Glukagonområde under kurven under oral glukosetolerancetest
2 timer
Glukose trinvis areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
Inkrementelt areal under kurven (over baseline) for glukose under oral glukosetolerancetest
2 timer
Insulin trinvist areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
Inkrementelt areal under kurven (over baseline) for insulin under oral glukosetolerancetest
2 timer
2 timers glukoseniveau
Tidsramme: 2 timer
Plasmaglukose vurderet 2 timer efter oral glucosetolerancetest.
2 timer
Oralt glukosefølsomhedsindeks
Tidsramme: 2 timer
Oralt glucosefølsomhedsindeks afledt af glucose- og insulinværdier gennem den 2-timers orale glucosetolerancetest
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-01846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Kliniske forsøg med Keton monoester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner