Exogene Ketone und Glukosetoleranz
17. April 2019 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Die Wirkung eines exogenen Ketonmonoester-Supplements auf die glykämische Reaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest
Der Ketonkörper Beta-Hydroxybutyrat entsteht bei längerem Fasten oder wenn die körpereigenen Kohlenhydratspeicher erschöpft sind und kann als alternative Energiequelle genutzt werden.
Es wird vermutet, dass exogenes Beta-Hydroxybutyrat in Form eines Ketonmonoesters ein blutzuckersenkendes Potenzial hat, aber dies wurde nicht ausreichend untersucht.
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Supplementierung mit einer akuten Dosis Ketonmonoester die glykämische Reaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest bei Personen mit beeinträchtigtem Nüchternglukosewert verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen.
- Erhöhter Nüchternglukosespiegel (5,6-6,9 mmol/L) ODER Body Mass Index > 28 kg/m2 ODER erhöhter Taillenumfang (> 102 cm bei Männern, > 88 cm bei Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Diabetes diagnostiziert.
- Herzkrankheit diagnostiziert.
- Wettkampf-Ausdauersportler (selbst identifiziert als Teilnehmer an spezifischem Ausdauertraining im Triathlon, Radsport oder Langstreckenlauf und Teilnahme an Rennen oder Wettkämpfen)
- Kürzlich (letzte 3 Monate) oder aktueller Konsum einer kohlenhydratarmen ketogenen Diät
- Aktueller Konsum von Ketonpräparaten
- Schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden (falls weiblich)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ketonmonoester
Akute Morgendosis von (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-Hydroxybutyrat (0,45 ml/kg Körpergewicht)
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Akute Einnahme von (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-Hydroxybutyrat vor einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Akute morgendliche Dosis eines geschmacklich abgestimmten Placebos.
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Akute Einnahme eines geschmacklich abgestimmten Placebos vor einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Bereich unter der Glukosekurve während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Insulinfläche unter der Kurve während des oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Bereich der freien Fettsäuren unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Unveresterte Fettsäuren liegen unter der Kurve beim oralen Glukosetoleranztest
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2 Stunden
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Caspase-1-Aktivierung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Caspase-1-Aktivierung wurde morgens vor und nach der Keton- oder Placebo-Einnahme bewertet
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15 Minuten
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Entzündungszytokine
Zeitfenster: 15 Minuten
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Entzündliche Zytokine, die morgens vor und nach der Keton- oder Placebo-Einnahme bewertet wurden
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15 Minuten
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C-Peptid-Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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C-Peptid-Fläche unter der Kurve während des oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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GLP-1-Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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GLP-1-Fläche unter der Kurve während des oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Glukagonfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Glukagonfläche unter der Kurve während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Glukoseinkrementbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (oberhalb der Grundlinie) für Glukose während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Inkrementelle Fläche des Insulins unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (oberhalb der Grundlinie) für Insulin während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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2-Stunden-Glukosespiegel
Zeitfenster: 2 Stunden
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Plasmaglukose wurde 2 Stunden nach dem oralen Glukosetoleranztest bestimmt.
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2 Stunden
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Oraler Glukosesensitivitätsindex
Zeitfenster: 2 Stunden
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Oraler Glukoseempfindlichkeitsindex, abgeleitet aus Glukose- und Insulinwerten während des 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-01846
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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