외인성 케톤 및 포도당 내성
2019년 4월 17일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
외인성 케톤 모노에스테르 보충제가 경구 포도당 내성 검사에 대한 혈당 반응에 미치는 영향
케톤체 베타-하이드록시부티레이트는 장기 단식 중 또는 내인성 탄수화물 저장고가 고갈될 때 생성되며 대체 연료원으로 사용할 수 있습니다.
케톤 모노에스테르 형태의 외인성 베타-하이드록시부티레이트는 포도당 저하 가능성이 있는 것으로 제안되었지만 이에 대해 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 케톤 모노에스테르의 급성 용량 보충이 공복 혈당 장애가 있는 개인의 경구 포도당 내성 검사에 대한 혈당 반응을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않습니다.
- 상승된 공복 혈당 수치(5.6-6.9mmol/L) 또는 체질량 지수 >28kg/m2 또는 상승된 허리 둘레(남성의 경우 >102cm, 여성의 경우 >88cm)
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 심장병 진단을 받았습니다.
- 경쟁적인 지구력 운동 선수(철인 3종 경기, 자전거 타기 또는 장거리 달리기에서 특정 지구력 훈련에 참여하고 경주 또는 경쟁에서 경쟁하는 것으로 자체 식별됨)
- 저탄수화물 케톤식이 요법의 최근(지난 3개월) 또는 현재 소비
- 케톤 보충제의 현재 소비량
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람(여성인 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤 모노에스테르
(R)-3-하이드록시부틸 (R)-3-하이드록시부티레이트의 급성 아침 투여량(0.45ml/kg 체중)
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2시간 경구 내당능 검사 전 (R)-3-하이드록시부틸 (R)-3-하이드록시부티레이트의 급성 섭취.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
풍미가 일치하는 위약의 급성 아침 복용량.
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2시간 경구 포도당 내성 검사 전에 맛이 일치하는 위약의 급성 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 포도당 면적
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 중 포도당 곡선 아래 면적
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 인슐린 면적
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 중 곡선 아래 인슐린 영역
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2시간
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곡선 아래 유리 지방산 영역
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 중 곡선 아래 비에스테르화 지방산 면적
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2시간
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카스파제-1 활성화
기간: 15 분
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아침에 케톤 또는 위약 섭취 전후에 평가된 Caspase-1 활성화
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15 분
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염증성 사이토카인
기간: 15 분
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아침에 케톤 또는 위약 섭취 전후에 평가된 염증성 사이토카인
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15 분
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곡선 아래의 C-펩티드 면적
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 중 곡선 아래 C-펩티드 면적
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2시간
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곡선 아래 GLP-1 영역
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 중 곡선 아래 GLP-1 면적
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2시간
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곡선 아래 글루카곤 면적
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 중 곡선 아래 글루카곤 면적
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2시간
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곡선 아래의 포도당 증분 면적
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 동안 포도당에 대한 곡선 아래 증분 면적(기준선 위)
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2시간
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곡선 아래 인슐린 증분 영역
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 동안 인슐린에 대한 곡선 아래 증분 면적(기준선 위)
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2시간
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2시간 포도당 수준
기간: 2시간
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혈장 포도당은 경구 포도당 내성 검사 후 2시간 후에 평가되었습니다.
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2시간
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경구 포도당 민감도 지수
기간: 2시간
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2시간 경구 포도당 내성 검사를 통해 포도당 및 인슐린 값에서 파생된 경구 포도당 민감도 지수
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H16-01846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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케톤 모노에스테르에 대한 임상 시험
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Anders Fink-Jensen, MD, DMSci알려지지 않은