Cetonas exógenas y tolerancia a la glucosa
17 de abril de 2019 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
El efecto del suplemento de monoéster de cetona exógena en la respuesta glucémica a una prueba de tolerancia oral a la glucosa
El beta-hidroxibutirato de cuerpo cetónico se produce durante el ayuno prolongado o cuando se agotan las reservas endógenas de carbohidratos y se puede utilizar como fuente alternativa de combustible.
Se propone que el beta-hidroxibutirato exógeno, en forma de monoéster de cetona, tiene potencial para reducir la glucosa, pero esto no se ha estudiado adecuadamente.
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con una dosis aguda de monoéster de cetona puede mejorar la respuesta glucémica a una prueba de tolerancia a la glucosa oral en personas con glucosa en ayunas alterada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tomar ningún medicamento que afecte el metabolismo de la glucosa.
- Nivel elevado de glucosa en ayunas (5.6-6.9 mmol/L) O índice de masa corporal >28 kg/m2 O circunferencia de cintura elevada (>102 cm para hombres, >88 cm para mujeres)
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con diabetes.
- Diagnosticado con enfermedad cardíaca.
- Atleta de resistencia competitivo (autoidentificado como participante en entrenamiento de resistencia específico en triatlón, ciclismo o carreras de fondo y compitiendo en carreras o competencias)
- Consumo reciente (últimos 3 meses) o actual de una dieta cetogénica baja en carbohidratos
- Consumo actual de suplementos de cetonas
- Embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio (si es mujer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Monoéster de cetona
Dosis matutina aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato (0,45 ml/kg de peso corporal)
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Ingestión aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Dosis matutina aguda de placebo del mismo sabor.
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Ingestión aguda de un placebo del mismo sabor antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área bajo la curva de glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área de insulina bajo la curva durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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2 horas
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Área de ácidos grasos libres bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Ácidos grasos no esterificados área bajo la curva durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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2 horas
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Activación de caspasa-1
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Activación de caspasa-1 evaluada antes y después de la ingestión de cetona o placebo por la mañana
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15 minutos
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Citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Citocinas inflamatorias evaluadas antes y después de la ingestión de cetona o placebo por la mañana
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15 minutos
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Péptido C área bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área bajo la curva del péptido C durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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2 horas
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GLP-1 área bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área bajo la curva de GLP-1 durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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2 horas
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Área de glucagón bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área de glucagón bajo la curva durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
|
2 horas
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Área incremental de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área incremental bajo la curva (por encima del valor inicial) para la glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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2 horas
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Área incremental de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área incremental bajo la curva (por encima del valor inicial) para la insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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2 horas
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Nivel de glucosa de 2 horas
Periodo de tiempo: 2 horas
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Glucosa plasmática evaluada 2 horas después de la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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2 horas
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Índice de sensibilidad a la glucosa oral
Periodo de tiempo: 2 horas
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Índice de sensibilidad a la glucosa oral derivado de los valores de glucosa e insulina a lo largo de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H16-01846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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