Cetonas exógenas e tolerância à glicose
17 de abril de 2019 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
O efeito do suplemento de monoéster de cetona exógena na resposta glicêmica a um teste oral de tolerância à glicose
O beta-hidroxibutirato do corpo cetônico é produzido durante o jejum prolongado ou quando os estoques de carboidratos endógenos estão esgotados e pode ser usado como uma fonte alternativa de combustível.
Propõe-se que o beta-hidroxibutirato exógeno, na forma de um monoéster de cetona, tenha potencial de redução da glicose, mas isso não foi adequadamente estudado.
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com uma dose aguda de monoéster de cetona pode melhorar a resposta glicêmica a um teste oral de tolerância à glicose em indivíduos com glicemia de jejum alterada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não tomar nenhum medicamento que afete o metabolismo da glicose.
- Nível elevado de glicose em jejum (5,6-6,9 mmol/L) OU índice de massa corporal >28 kg/m2 OU circunferência da cintura elevada (>102 cm para homens, >88 cm para mulheres)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com diabetes.
- Diagnosticado com doença cardíaca.
- Atleta competitivo de resistência (autoidentificado como envolvido em treinamento específico de resistência em triatlo, ciclismo ou corrida de longa distância e competindo em corridas ou competições)
- Consumo recente (últimos 3 meses) ou atual de uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos
- Consumo atual de suplementos de cetona
- Grávida ou planejando engravidar durante o estudo (se mulher)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cetona monoéster
Dose matinal aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato (0,45 ml/kg de peso corporal)
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Ingestão aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato antes de um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dose matinal aguda de placebo de sabor combinado.
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Ingestão aguda de um placebo de sabor semelhante antes de um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de glicose sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área sob a curva de glicose durante o teste oral de tolerância à glicose
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de insulina sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área sob a curva de insulina durante o teste oral de tolerância à glicose
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2 horas
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Área de ácidos graxos livres sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área de ácidos graxos não esterificados sob a curva durante o teste oral de tolerância à glicose
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2 horas
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Ativação da caspase-1
Prazo: 15 minutos
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Ativação da caspase-1 avaliada antes e após a ingestão de cetona ou placebo pela manhã
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15 minutos
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Citocinas inflamatórias
Prazo: 15 minutos
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Citocinas inflamatórias avaliadas antes e após a ingestão de cetona ou placebo pela manhã
|
15 minutos
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Área do peptídeo C sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área do peptídeo C sob a curva durante o teste oral de tolerância à glicose
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2 horas
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GLP-1 área sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área sob a curva do GLP-1 durante o teste oral de tolerância à glicose
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2 horas
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Área de glucagon sob a curva
Prazo: 2 horas
|
Área sob a curva do glucagon durante o teste oral de tolerância à glicose
|
2 horas
|
|
Área incremental de glicose sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área incremental sob a curva (acima da linha de base) para glicose durante o teste oral de tolerância à glicose
|
2 horas
|
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Área incremental de insulina sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área incremental sob a curva (acima da linha de base) para insulina durante o teste oral de tolerância à glicose
|
2 horas
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Nível de glicose de 2 horas
Prazo: 2 horas
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Glicose plasmática avaliada 2 horas após o teste oral de tolerância à glicose.
|
2 horas
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|
Índice oral de sensibilidade à glicose
Prazo: 2 horas
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Índice de sensibilidade à glicose oral derivado dos valores de glicose e insulina durante o teste de tolerância à glicose oral de 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H16-01846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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