Cétones exogènes et tolérance au glucose
17 avril 2019 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
L'effet du supplément de monoester de cétone exogène sur la réponse glycémique à un test de tolérance au glucose par voie orale
Le bêta-hydroxybutyrate de corps cétonique est produit pendant un jeûne prolongé ou lorsque les réserves de glucides endogènes sont épuisées et peut être utilisé comme source de carburant alternative.
Il est proposé que le bêta-hydroxybutyrate exogène, sous la forme d'un monoester de cétone, ait un potentiel hypoglycémiant, mais cela n'a pas été suffisamment étudié.
Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation avec une dose aiguë de monoester de cétone peut améliorer la réponse glycémique à un test de tolérance au glucose par voie orale chez les personnes présentant une glycémie à jeun altérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas prendre de médicaments affectant le métabolisme du glucose.
- Glycémie à jeun élevée (5,6-6,9 mmol/L) OU indice de masse corporelle > 28 kg/m2 OU tour de taille élevé (> 102 cm pour les hommes, > 88 cm pour les femmes)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète.
- Diagnostiqué avec une maladie cardiaque.
- Athlète d'endurance compétitif (auto-identifié comme participant à un entraînement d'endurance spécifique en triathlon, cyclisme ou course de fond et participant à des courses ou à des compétitions)
- Consommation récente (3 derniers mois) ou actuelle d'un régime cétogène pauvre en glucides
- Consommation actuelle de suppléments de cétone
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude (si femme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Monoester de cétone
Dose matinale aiguë de (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate (0,45 ml/kg de poids corporel)
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Ingestion aiguë de (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate avant un test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dose matinale aiguë de placebo de saveur assortie.
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Ingestion aiguë d'un placebo au goût apparié avant un test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de glucose sous la courbe
Délai: 2 heures
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Aire sous la courbe du glucose lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone d'insuline sous la courbe
Délai: 2 heures
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Zone d'insuline sous la courbe lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Zone des acides gras libres sous la courbe
Délai: 2 heures
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Zone des acides gras non estérifiés sous la courbe lors du test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Activation de la caspase-1
Délai: 15 minutes
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Activation de la caspase-1 évaluée avant et après l'ingestion de cétone ou de placebo le matin
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15 minutes
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Cytokines inflammatoires
Délai: 15 minutes
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Cytokines inflammatoires évaluées avant et après ingestion de cétone ou de placebo le matin
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15 minutes
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Zone de peptide C sous la courbe
Délai: 2 heures
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Zone de peptide C sous la courbe lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Aire GLP-1 sous la courbe
Délai: 2 heures
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Zone GLP-1 sous la courbe lors du test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Zone de glucagon sous la courbe
Délai: 2 heures
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Zone de glucagon sous la courbe lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Zone incrémentielle de glucose sous la courbe
Délai: 2 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (au-dessus de la ligne de base) pour le glucose pendant le test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Aire incrémentielle d'insuline sous la courbe
Délai: 2 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (au-dessus de la ligne de base) pour l'insuline pendant le test de tolérance au glucose par voie orale
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2 heures
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Glycémie sur 2 heures
Délai: 2 heures
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Glycémie plasmatique évaluée 2 heures après le test de tolérance au glucose par voie orale.
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2 heures
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Indice de sensibilité orale au glucose
Délai: 2 heures
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Indice de sensibilité au glucose oral dérivé des valeurs de glucose et d'insuline tout au long du test de tolérance au glucose oral de 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
3 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (RÉEL)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-01846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .